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ビデオ 頭部衝動試験と船酔い感受性

2022年12月11日 更新者:Yoni Gutkovich、Medical Corps, Israel Defense Force

これは、船酔いしやすさに関する症例対照研究です。 86 人の健康な海上乗務員が、船酔いアンケート (Golding) と乗り物酔いスコアに基づいて、船酔いしやすいグループとそうでないグループに分けられました。

両方のグループのすべての被験者は、ビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT) を受けました。 VHIT パラメータ - ゲイン、非対称性などを両グループ間で比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 ~ 40 人の健康な海軍の被験者
  • アクティブなセーリングの少なくとも 6 ヶ月。

除外基準:

  • 難聴の病歴
  • 耳鏡検査で観察される耳の病理
  • 頭の動きを妨げる首の怪我。
  • 耳神経検査所見の異常
  • 被験者のインフォームドコンセントの撤回。
  • ビデオ ヘッド インパルス テストを完了できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:船酔いしやすい
船酔いしやすい海事乗組員43人がビデオヘッドインパルステストを受けた
ビデオ ヘッド インパルス テストは、半規管機能の評価のための最近の診断ベッドサイド テストです。
他の:船酔いしにくい
船酔いの影響を受けない 43 人の海事乗組員がビデオヘッド インパルス テストを受けた
ビデオ ヘッド インパルス テストは、半規管機能の評価のための最近の診断ベッドサイド テストです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
vHITゲイン
時間枠:即時
三半規管機能の測定
即時
一対の半規管の非対称性
時間枠:即時
(|第 1 運河ゲイン - 第 2 運河ゲイン|)/(第 1 運河ゲイン + 第 2 運河ゲイン)
即時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前半規管の増加 o 同側の水平管の増加
時間枠:即時
前半規管の増加 o 同側の水平管の増加
即時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

情報は、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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