Videohodeimpulstest og mottakelighet for sjøsyke
11. desember 2022 oppdatert av: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Dette er en case-kontrollstudie om mottakelighet for sjøsyke. 86 friske maritime personer ble delt inn i grupper som var mottakelige for sjøsyke og ikke mottakelige basert på et sjøsykespørreskjema (Golding) og reisesykescore.
Alle forsøkspersonene fra begge gruppene gjennomgikk videohodeimpulstesting (vHIT). VHIT parametere - gain, asymmetri ect ble sammenlignet mellom begge gruppene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 friske militære marinefag
- Minst seks måneders aktiv seiling.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med hørselstap
- Ørepatologi observert ved otoskopisk undersøkelse
- En nakkeskade som utelukker hodebevegelse.
- Unormale otoneurologiske undersøkelsesfunn
- Subjektets tilbaketrekking av informert samtykke.
- Kunne ikke fullføre impulstesten for videohodet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mottakelig for sjøsyke
43 sjøsyke mottakelige maritime besetningsmedlemmer gjennomgikk videohodeimpulstest
|
Videohodeimpulstesting er en nylig diagnostisk bed-side-test for evaluering av semisirkulær kanalfunksjon.
|
|
Annen: sjøsyke ikke mottakelig
43 sjøsyke ikke-mottakelige maritime besetningsmedlemmer gjennomgikk videohodeimpulstest
|
Videohodeimpulstesting er en nylig diagnostisk bed-side-test for evaluering av semisirkulær kanalfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vHIT gevinst
Tidsramme: Umiddelbar
|
måling av halvsirkelformet kanalfunksjon
|
Umiddelbar
|
|
paret halvsirkulær kanalsymmetri
Tidsramme: Umiddelbar
|
(|1st canal gain-2nd canal gain|)/(1st canal gain+2nd canal gain)
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremre halvsirkelformet kanalforsterkning o ipsilateral horisontal kanalforsterkning
Tidsramme: Umiddelbar
|
fremre halvsirkelformet kanalforsterkning o ipsilateral horisontal kanalforsterkning
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDF-1873-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Informasjon vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra tilsvarende forfatter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .