- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657340
Wideo Test impulsów głowy i podatność na chorobę morską
To badanie kontrolne przypadku dotyczące podatności na chorobę morską. Na podstawie kwestionariusza choroby morskiej (Golding) i oceny choroby lokomocyjnej 86 zdrowych marynarzy podzielono na grupy podatne i nie podatne na chorobę morską.
Wszyscy badani z obu grup zostali poddani wideotestowi impulsu głowy (vHIT). Parametry VHIT – wzmocnienie, asymetria itp. porównano między obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 zdrowych żołnierzy marynarki wojennej
- Co najmniej sześć miesięcy aktywnego żeglowania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia utraty słuchu
- Patologia ucha obserwowana w badaniu otoskopowym
- Uraz szyi uniemożliwiający ruch głowy.
- Nieprawidłowe wyniki badania otoneurologicznego
- Wycofanie świadomej zgody przez podmiot.
- Nieukończenie testu impulsowego głowicy wideo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podatny na chorobę morską
43 członków załogi morskiej podatnych na chorobę morską przeszło test impulsu z głowicą wideo
|
Test impulsowy z użyciem głowicy wideo jest najnowszym testem diagnostycznym przyłóżkowym do oceny funkcji kanału półkolistego.
|
|
Inny: choroba morska niewrażliwa
43 członków załogi morskiej, którzy nie są podatni na chorobę morską, zostało poddanych testowi impulsowemu z głowicą wideo
|
Test impulsowy z użyciem głowicy wideo jest najnowszym testem diagnostycznym przyłóżkowym do oceny funkcji kanału półkolistego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zysk vHIT
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
pomiar funkcji kanału półkolistego
|
Natychmiastowy
|
|
sparowana asymetria kanałów półkolistych
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
(|wzmocnienie 1. kanału-wzmocnienie 2. kanału|)/(wzmocnienie 1. kanału + wzmocnienie 2. kanału)
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzmocnienie kanału półkolistego przedniego lub wzmocnienie kanału poziomego po tej samej stronie
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
wzmocnienie kanału półkolistego przedniego lub wzmocnienie kanału poziomego po tej samej stronie
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDF-1873-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .