Video Hoofdimpulstest en gevoeligheid voor zeeziekte
11 december 2022 bijgewerkt door: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Dit is een case-control studie naar gevoeligheid voor zeeziekte. 86 gezonde maritiem personeel werden verdeeld in groepen die vatbaar zijn voor zeeziekte en groepen die niet vatbaar zijn voor zeeziekte op basis van een vragenlijst voor zeeziekte (Golding) en een score voor reisziekte.
Alle proefpersonen van beide groepen ondergingen een videokopimpulstest (vHIT). VHIT-parameters - versterking, asymmetrie enz. werden tussen beide groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 gezonde militaire marine-onderdanen
- Minimaal zes maanden actief zeilen.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van gehoorverlies
- Oorpathologie waargenomen bij otoscopisch onderzoek
- Een nekblessure die hoofdbeweging verhindert.
- Abnormale bevindingen bij otoneurologisch onderzoek
- Intrekking van de geïnformeerde toestemming door de proefpersoon.
- De impulstest van de videokop is niet voltooid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zeeziekte vatbaar
43 voor zeeziekte vatbare maritieme bemanningsleden ondergingen een videokopimpulstest
|
Videokopimpulstest is een recente diagnostische test aan het bed voor evaluatie van de halfcirkelvormige kanaalfunctie.
|
|
Ander: zeeziekte niet vatbaar
43 zeeziekte niet-gevoelige maritieme bemanningsleden ondergingen een videokopimpulstest
|
Videokopimpulstest is een recente diagnostische test aan het bed voor evaluatie van de halfcirkelvormige kanaalfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vHIT-winst
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
meting van de halfcirkelvormige kanaalfunctie
|
Onmiddellijk
|
|
gepaarde halfcirkelvormige kanaalasymmetrie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
(|1e kanaalversterking-2e kanaalversterking|)/(1e kanaalversterking+2e kanaalversterking)
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anterieure halfcirkelvormige kanaalversterking o ipsilaterale horizontale kanaalversterking
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
anterieure halfcirkelvormige kanaalversterking o ipsilaterale horizontale kanaalversterking
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF-1873-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Informatie zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .