- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657340
Videopään impulssitesti ja merisairausalttius
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Tämä tapauskontrollitutkimus merisairausalttiudesta. 86 tervettä merihenkilöä jaettiin merisairausalttiisiin ja ei-alttiisiin ryhmiin merisairauskyselyn (Golding) ja matkapahoinvoinnin pisteytyksen perusteella.
Kaikille koehenkilöille molemmista ryhmistä tehtiin videopään impulssitestaus (vHIT). VHIT-parametreja - vahvistus, epäsymmetria jne. verrattiin molempien ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 tervettä sotilasta laivastohenkilöä
- Vähintään kuusi kuukautta aktiivista purjehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon heikkenemisen historia
- Otoskooppisessa tutkimuksessa havaittu korvasairaus
- Niskavamma, joka estää pään liikkeen.
- Epänormaalit otoneurologiset löydökset
- Tutkittavan tietoisen suostumuksen peruuttaminen.
- Kuvapään impulssitesti epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: merisairaudelle alttiita
43 merisairaudelle alttiille merimiehistön jäsenelle tehtiin videopään impulssitesti
|
Videopään impulssitestaus on äskettäinen diagnostinen vuodetesti puoliympyrän muotoisen kanavan toiminnan arvioimiseksi.
|
Muut: merisairaus ei ole herkkä
43 merisairaudelle alttiille merimiehistön jäsenelle tehtiin videopään impulssitesti
|
Videopään impulssitestaus on äskettäinen diagnostinen vuodetesti puoliympyrän muotoisen kanavan toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vHIT vahvistus
Aikaikkuna: Välitön
|
puoliympyrän muotoisen kanavan toiminnan mittaus
|
Välitön
|
parillinen puoliympyrän muotoinen kanavan epäsymmetria
Aikaikkuna: Välitön
|
(|1. kanavan vahvistus - 2. kanavan vahvistus|)/(1. kanavan vahvistus + 2. kanavan vahvistus)
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anterior puoliympyrän muotoinen kanavan vahvistus o ipsilateral vaakasuora kanavan vahvistus
Aikaikkuna: Välitön
|
anterior puoliympyrän muotoinen kanavan vahvistus o ipsilateral vaakasuora kanavan vahvistus
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDF-1873-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .