Vídeo Head Impulse Test e suscetibilidade ao enjôo
11 de dezembro de 2022 atualizado por: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Este é um estudo de caso-controle sobre a suscetibilidade ao enjôo. 86 marítimos saudáveis foram divididos em grupos suscetíveis e não suscetíveis ao enjôo com base em um questionário de enjôo (Golding) e escore de enjôo.
Todos os indivíduos de ambos os grupos foram submetidos ao teste de impulso cefálico por vídeo (vHIT). Parâmetros VHIT - ganho, assimetria etc foram comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 súditos navais militares saudáveis
- Pelo menos seis meses de navegação ativa.
Critério de exclusão:
- Uma história de perda auditiva
- Patologia da orelha observada no exame otoscópico
- Uma lesão no pescoço impedindo o movimento da cabeça.
- Achados anormais do exame otoneurológico
- Retirada do consentimento informado do sujeito.
- Falha ao concluir o teste de impulso cefálico de vídeo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: suscetível a enjôo
43 tripulantes marítimos suscetíveis a enjôo foram submetidos a teste de impulso de cabeça de vídeo
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O teste de impulso da cabeça de vídeo é um teste de diagnóstico recente à beira do leito para avaliação da função do canal semicircular.
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Outro: enjôo não suscetível
43 tripulantes marítimos não susceptíveis a enjôo foram submetidos a teste de impulso cerebral por vídeo
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O teste de impulso da cabeça de vídeo é um teste de diagnóstico recente à beira do leito para avaliação da função do canal semicircular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ganho vHIT
Prazo: Imediato
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medição da função do canal semicircular
|
Imediato
|
|
assimetria de canais semicirculares pareados
Prazo: Imediato
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(|1º ganho de canal-2º ganho de canal|)/(1º ganho de canal+2º ganho de canal)
|
Imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho do canal semicircular anterior ou ganho do canal horizontal ipsilateral
Prazo: Imediato
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ganho do canal semicircular anterior ou ganho do canal horizontal ipsilateral
|
Imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDF-1873-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
As informações estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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