Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Head Impulse Test a citlivost na mořskou nemoc

11. prosince 2022 aktualizováno: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force

Toto je případová kontrolní studie o náchylnosti k mořské nemoci. 86 zdravých námořníků bylo rozděleno do skupin vnímavých a necitlivých na mořskou nemoc na základě dotazníku o mořské nemoci (Golding) a skóre nemoci z pohybu.

Všechny subjekty z obou skupin podstoupily testování impulsů videohlavy (vHIT). Mezi oběma skupinami byly porovnány parametry VHIT - zisk, asymetrie atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 zdravých vojenských námořních subjektů
  • Nejméně šest měsíců aktivní plavby.

Kritéria vyloučení:

  • Historie ztráty sluchu
  • Patologie ucha pozorována při otoskopickém vyšetření
  • Poranění krku vylučující pohyb hlavy.
  • Abnormální nálezy otoneurologického vyšetření
  • Odvolání informovaného souhlasu subjektem.
  • Neúspěšné dokončení testu impulsu videohlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: náchylná k mořské nemoci
43 členů námořní posádky náchylných na mořskou nemoc podstoupilo impulsní test videohlavy
Diagnostický test: Testování impulsů videohlavy
Impulzní testování videohlavou je nedávný diagnostický test na lůžku pro hodnocení funkce polokruhového kanálu.
Jiný: mořská nemoc necitlivá
43 členů námořní posádky, kteří nejsou náchylní na mořskou nemoc, podstoupilo impulsní test videohlavy
Diagnostický test: Testování impulsů videohlavy
Impulzní testování videohlavou je nedávný diagnostický test na lůžku pro hodnocení funkce polokruhového kanálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zisk vHIT
Časové okno: Bezprostřední
měření funkce polokruhového kanálu
Bezprostřední
párová půlkruhová asymetrie kanálu
Časové okno: Bezprostřední
(|Zisk 1. kanálu-Zisk 2. kanálu|)/(Zisk 1. kanálu+Zisk 2. kanálu)
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anterior semicircular canal gain o ipsilaterální horizontální zisk kanálu
Časové okno: Bezprostřední
anterior semicircular canal gain o ipsilaterální horizontální zisk kanálu
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Corps, Israel Defense Force

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDF-1873-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Informace budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mořská nemoc

Klinické studie na Testování impulsů videohlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit