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视频头脉冲测试和晕船易感性

2022年12月11日 更新者:Yoni Gutkovich、Medical Corps, Israel Defense Force

这是一项关于晕船易感性的病例对照研究。 根据晕船问卷(Golding)和晕船评分,将 86 名健康的航海人员分为晕船易感组和非易感组。

两组的所有受试者都接受了视频头脉冲测试 (vHIT)。 比较两组之间的 VHIT 参数 - 增益、不对称性等。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-40个健康的军事海军科目
  • 至少六个月的活跃航行。

排除标准:

  • 有听力损失史
  • 耳镜检查观察到的耳部病理
  • 颈部受伤妨碍头部运动。
  • 异常的耳神经检查结果
  • 受试者撤回知情同意。
  • 未能完成视频头脉冲测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:容易晕船
43 名容易晕船的海员接受了视频头脉冲测试
视频头脉冲测试是最近用于评估半规管功能的诊断性床边测试。
其他:晕船不敏感
43名晕船不敏感的海员接受了视频头脉冲测试
视频头脉冲测试是最近用于评估半规管功能的诊断性床边测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
vHIT 增益
大体时间:即时
半规管功能测量
即时
成对半规管不对称
大体时间:即时
(|1st canal gain-2nd canal gain|)/(1st canal gain+2nd canal gain)
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前半规管增益 o 同侧水平管增益
大体时间:即时
前半规管增益 o 同侧水平管增益
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月11日

首次发布 (估计)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月11日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IDF-1873-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

信息将应通讯作者的合理要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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