- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05657340
Видео Импульсный тест головы и восприимчивость к морской болезни
Это исследование восприимчивости к морской болезни методом случай-контроль. 86 здоровых моряков были разделены на восприимчивые и невосприимчивые к морской болезни группы на основе вопросника морской болезни (Голдинг) и оценки укачивания.
Всем испытуемым из обеих групп было проведено видеоимпульсное тестирование головы (vHIT). Параметры VHIT - усиление, асимметрия и т. д. сравнивались между обеими группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-40 здоровых военно-морских подданных
- Не менее полугода активного плавания.
Критерий исключения:
- История потери слуха
- Патология уха, наблюдаемая при отоскопическом исследовании
- Травма шеи, препятствующая движениям головы.
- Аномальные данные отоневрологического исследования
- Отзыв субъекта информированного согласия.
- Невыполнение импульсного теста видеоголовки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подвержен морской болезни
43 члена морской команды, подверженных морской болезни, прошли импульсный тест видеоголовы
|
Импульсное тестирование видеоголовы — это недавний диагностический прикроватный тест для оценки функции полукружного канала.
|
|
Другой: морской болезни
43 не склонных к морской болезни члена экипажа прошли видеоимпульсное тестирование
|
Импульсное тестирование видеоголовы — это недавний диагностический прикроватный тест для оценки функции полукружного канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усиление vHIT
Временное ограничение: Немедленный
|
измерение функции полукружного канала
|
Немедленный
|
|
парная асимметрия полукружных каналов
Временное ограничение: Немедленный
|
(|прирост 1-го канала-прирост 2-го канала|)/(прирост 1-го канала+прирост 2-го канала)
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прирост переднего полукружного канала или прирост ипсилатерального горизонтального канала
Временное ограничение: Немедленный
|
прирост переднего полукружного канала или прирост ипсилатерального горизонтального канала
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDF-1873-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .