Video Head Impulse Test e suscettibilità al mal di mare
11 dicembre 2022 aggiornato da: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Questo è uno studio caso controllo sulla suscettibilità al mal di mare. 86 persone marittime sane sono state suddivise in gruppi suscettibili e non suscettibili al mal di mare sulla base di un questionario sul mal di mare (Golding) e di un punteggio per la cinetosi.
Tutti i soggetti di entrambi i gruppi sono stati sottoposti a video head impuls test (vHIT). I parametri VHIT - guadagno, asimmetria ecc. sono stati confrontati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 soggetti navali militari sani
- Almeno sei mesi di navigazione attiva.
Criteri di esclusione:
- Una storia di perdita dell'udito
- Patologia dell'orecchio osservata all'esame otoscopico
- Una lesione al collo che impedisce il movimento della testa.
- Risultati anormali dell'esame otoneurologico
- Ritiro del consenso informato da parte del soggetto.
- Mancato completamento del test di impulso della testina video.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: suscettibile al mal di mare
43 membri dell'equipaggio marittimo suscettibili al mal di mare sono stati sottoposti a test di impulso della testa video
|
Il test dell'impulso video-testa è un recente test diagnostico al letto per la valutazione della funzione del canale semicircolare.
|
|
Altro: mal di mare non suscettibile
43 membri dell'equipaggio marittimo non suscettibili al mal di mare sono stati sottoposti a test di impulso video-testa
|
Il test dell'impulso video-testa è un recente test diagnostico al letto per la valutazione della funzione del canale semicircolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guadagno vHIT
Lasso di tempo: Immediato
|
misurazione della funzione del canale semicircolare
|
Immediato
|
|
asimmetria del canale semicircolare accoppiato
Lasso di tempo: Immediato
|
(|Guadagno 1° canale-Guadagno 2° canale|)/(Guadagno 1° canale+Guadagno 2° canale)
|
Immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guadagno del canale semicircolare anteriore o guadagno del canale orizzontale ipsilaterale
Lasso di tempo: Immediato
|
guadagno del canale semicircolare anteriore o guadagno del canale orizzontale ipsilaterale
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDF-1873-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Le informazioni saranno disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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