Videó fejimpulzus teszt és tengeribetegség-érzékenység
2022. december 11. frissítette: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Ez egy eset-kontroll tanulmány a tengeribetegségre való hajlamról. 86 egészséges tengeri személyt tengeribetegségre fogékony és nem fogékony csoportokra osztottak tengeribetegség kérdőív (Golding) és utazási betegség pontszáma alapján.
Mindkét csoport összes alanya videofej-impulzus-teszten (vHIT) esett át. A VHIT paramétereket - erősítés, aszimmetria stb. - összehasonlítottuk a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 egészséges katonai haditengerészeti alany
- Legalább hat hónap aktív vitorlázás.
Kizárási kritériumok:
- A halláskárosodás története
- Az otoszkópos vizsgálat során megfigyelt fülpatológia
- A fej mozgását kizáró nyaksérülés.
- Rendellenes otoneurológiai vizsgálati leletek
- Az alany tájékoztatáson alapuló beleegyezésének visszavonása.
- A videofej impulzustesztjének elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tengeribetegségre érzékeny
43 tengeribetegségre fogékony tengerészszemélyzeti tagot vetítettek át videofej impulzusteszten
|
A videofej impulzusteszt egy újabb diagnosztikai ágy melletti teszt a félkör alakú csatorna működésének értékelésére.
|
|
Egyéb: tengeribetegségre nem fogékony
43 tengeribetegségre nem fogékony tengerészszemélyzeti tagot vetítettek át videofej impulzusteszten
|
A videofej impulzusteszt egy újabb diagnosztikai ágy melletti teszt a félkör alakú csatorna működésének értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vHIT nyereség
Időkeret: Azonnali
|
félkör alakú csatorna működésének mérése
|
Azonnali
|
|
páros félkör alakú csatorna aszimmetria
Időkeret: Azonnali
|
(|1. csatorna-erősítés-2. csatornaerősítés|)/(1. csatorna erősítés + 2. csatorna erősítés)
|
Azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elülső félkör alakú csatornaerősítés o azonos oldali vízszintes csatornaerősítés
Időkeret: Azonnali
|
elülső félkör alakú csatornaerősítés o azonos oldali vízszintes csatornaerősítés
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDF-1873-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az információ a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre áll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .