Video Prueba de impulso cefálico y susceptibilidad al mareo
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Este es un estudio de casos y controles sobre la susceptibilidad al mareo. 86 personas marítimas sanas se dividieron en grupos susceptibles y no susceptibles al mareo según un cuestionario de mareo (Golding) y una puntuación de mareo por movimiento.
Todos los sujetos de ambos grupos se sometieron a pruebas de impulso de cabeza de video (vHIT). Se compararon los parámetros VHIT - ganancia, asimetría, etc. entre ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 sujetos navales militares sanos
- Al menos seis meses de navegación activa.
Criterio de exclusión:
- Un historial de pérdida auditiva
- Patología del oído observada en el examen otoscópico
- Una lesión en el cuello que impide el movimiento de la cabeza.
- Hallazgos anormales en el examen otoneurológico
- Retiro del consentimiento informado por parte del sujeto.
- No completar la prueba de impulso de la cabeza del video.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: susceptible al mareo
43 tripulantes marítimos susceptibles al mareo se sometieron a una prueba de impulso de video-cabeza
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La prueba de impulso de video-cabeza es una prueba de diagnóstico reciente al lado de la cama para la evaluación de la función del canal semicircular.
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Otro: mareo no susceptible
43 tripulantes marítimos no susceptibles al mareo se sometieron a una prueba de impulso de video-cabeza
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La prueba de impulso de video-cabeza es una prueba de diagnóstico reciente al lado de la cama para la evaluación de la función del canal semicircular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ganancia vHIT
Periodo de tiempo: Inmediato
|
medición de la función del canal semicircular
|
Inmediato
|
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asimetría del canal semicircular emparejado
Periodo de tiempo: Inmediato
|
(|ganancia del primer canal-ganancia del segundo canal|)/(ganancia del primer canal+ganancia del segundo canal)
|
Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ganancia del canal semicircular anterior o ganancia del canal horizontal ipsilateral
Periodo de tiempo: Inmediato
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ganancia del canal semicircular anterior o ganancia del canal horizontal ipsilateral
|
Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDF-1873-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La información estará disponible a pedido razonable del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .