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Video Kopfimpulstest und Anfälligkeit für Seekrankheit

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force

Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie zur Anfälligkeit für Seekrankheit. 86 gesunde Seeleute wurden auf der Grundlage eines Seekrankheitsfragebogens (Golding) und eines Reisekrankheits-Scores in seekrankheitsanfällige und nicht anfällige Gruppen eingeteilt.

Alle Probanden aus beiden Gruppen wurden einem Videokopfimpulstest (vKIT) unterzogen. VHIT-Parameter – Verstärkung, Asymmetrie usw. wurden zwischen beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 gesunde militärische Marinesubjekte
  • Mindestens sechs Monate aktives Segeln.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von Hörverlust
  • Ohrpathologie bei otoskopischer Untersuchung beobachtet
  • Eine Nackenverletzung, die eine Kopfbewegung ausschließt.
  • Auffällige otoneurologische Untersuchungsbefunde
  • Widerruf der Einverständniserklärung des Subjekts.
  • Fehler beim Abschließen des Videokopf-Impulstests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seekrankheit anfällig
43 seekrankheitsanfällige seekranke Besatzungsmitglieder wurden einem Video-Kopf-Impulstest unterzogen
Diagnosetest: Videokopf-Impulstest
Der Video-Kopf-Impulstest ist ein neuerer diagnostischer Test am Krankenbett zur Beurteilung der Funktion des Bogengangs.
Sonstiges: Seekrankheit nicht anfällig
43 seekrankheitsunempfindliche seekranke Besatzungsmitglieder wurden einem Video-Kopf-Impulstest unterzogen
Diagnosetest: Videokopf-Impulstest
Der Video-Kopf-Impulstest ist ein neuerer diagnostischer Test am Krankenbett zur Beurteilung der Funktion des Bogengangs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vHIT-Gewinn
Zeitfenster: Sofort
Messung der Funktion des Bogengangs
Sofort
paarweise halbkreisförmige Kanalasymmetrie
Zeitfenster: Sofort
(|Verstärkung 1. Kanal - Verstärkung 2. Kanal|)/(Verstärkung 1. Kanal + Verstärkung 2. Kanal)
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorderer Bogenganggewinn o ipsilateraler horizontaler Bogenganggewinn
Zeitfenster: Sofort
vorderer Bogenganggewinn o ipsilateraler horizontaler Bogenganggewinn
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDF-1873-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen werden auf angemessene Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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