Test vidéo d'impulsion de la tête et sensibilité au mal de mer
11 décembre 2022 mis à jour par: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Il s'agit d'une étude cas-témoins sur la susceptibilité au mal de mer. 86 personnels maritimes en bonne santé ont été divisés en groupes sensibles et non sensibles au mal de mer sur la base d'un questionnaire sur le mal de mer (Golding) et d'un score de mal des transports.
Tous les sujets des deux groupes ont subi un test d'impulsion de tête vidéo (vHIT). Les paramètres VHIT - gain, asymétrie ect ont été comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 40 sujets navals militaires en bonne santé
- Au moins six mois de navigation active.
Critère d'exclusion:
- Une histoire de perte auditive
- Pathologie de l'oreille observée à l'examen otoscopique
- Une blessure au cou empêchant le mouvement de la tête.
- Résultats anormaux de l'examen otoneurologique
- Retrait du consentement éclairé du sujet.
- Échec du test d'impulsion de la tête vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sensible au mal de mer
43 membres d'équipage maritime sensibles au mal de mer ont subi un test d'impulsion de tête vidéo
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Le test d'impulsion par tête vidéo est un test diagnostique récent au chevet du patient pour l'évaluation de la fonction du canal semi-circulaire.
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Autre: non sensible au mal de mer
43 membres d'équipage maritime non sensibles au mal de mer ont subi un test d'impulsion de tête vidéo
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Le test d'impulsion par tête vidéo est un test diagnostique récent au chevet du patient pour l'évaluation de la fonction du canal semi-circulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain vHIT
Délai: Immédiat
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mesure de la fonction du canal semi-circulaire
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Immédiat
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asymétrie du canal semi-circulaire apparié
Délai: Immédiat
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(|Gain du 1er canal-Gain du 2ème canal|)/(Gain du 1er canal + Gain du 2ème canal)
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gain du canal semi-circulaire antérieur o gain du canal horizontal ipsilatéral
Délai: Immédiat
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gain du canal semi-circulaire antérieur o gain du canal horizontal ipsilatéral
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Première publication (Estimation)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDF-1873-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les informations seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .