マレーシア女性の顔の皮膚に対する保湿剤の効果
マレーシアの中年女性の肌の質感に対する製品 X 保湿剤の効果
この臨床試験の目的は、マレーシアの中年女性の顔の皮膚に対する製品 X の効果を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- マレーシアの中年女性の肌の水分補給に対する製品 X の効果。
- マレーシアの中年女性の肌の弾力に対する製品 X の効果。
- マレーシアの中年女性の肌のしわに対する製品 X の効果。
- 製品 X の使用による悪影響の発生を観察すること。
参加者は製品 X を 8 週間使用し、ベースライン、2 週目、4 週目、8 週目に皮膚評価を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マレーシア市民
- 中年女性（40～60歳）
除外基準:
- イソトレチノインを服用している参加者
- -免疫不全の患者または参加者 参加者の健康と研究結果を損なう可能性のある皮膚疾患または疾患のある参加者。
- 過去3ヶ月以内にレーザーや光治療などの美容施術を受けた方。
- 顔面手術歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：製品 X モイスチャライザー
参加者は製品 X のモイスチャライザーを 1 日 2 回、8 週間使用します。
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ヒアルロン酸とダマセナバラの花の水を含むプロダクト X モイスチャライザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品 X を使用してから 2、4、8 週間後のベースラインからの皮膚水分量の変化
時間枠：ベースライン、2、4、8 週目
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JANUS IIIスキンアナライザーを使用して肌の水分補給を評価します
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ベースライン、2、4、8 週目
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製品 X を使用してから 2 週間、4 週間、8 週間後のベースラインからの皮膚の弾力性の変化
時間枠：ベースライン、2、4、8 週目
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JANUS IIIスキンアナライザーを使用して肌の弾力性を評価します
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ベースライン、2、4、8 週目
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ベースラインからの皮膚のしわの変化、および製品 X を使用してから 2、4、8 週間後の皮膚のしわの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8 週目
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皮膚のしわは、JANUS III 皮膚分析装置およびしわ重症度評価尺度 (WSRS) を使用して評価されます。
WSRS の場合、皮膚科医は、安静時 (静的) と笑顔 (動的) でカラスの足の重症度を客観的に評価する 5 点のフォト数値評価スケールに基づいて、参加者のしわを評価します。
スケール スコアは、しわがない場合は 0、非常に細かいしわは 1、細かいしわは 2、中程度のしわは 3、重度のしわは 4 です。
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ベースライン、2、4、8 週目
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製品 X 使用後の悪影響
時間枠：8週目
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研究期間中（8週間）に発生した参加者への悪影響の発生に基づく
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RMC/EC41/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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