Effect van Moisturizer op de gezichtshuid van Maleisische vrouwen
27 november 2023 bijgewerkt door: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Het effect van product X Moisturizer op de huidtextuur van vrouwen van middelbare leeftijd in Maleisië
Het doel van deze klinische proef is om het effect van Product X op de gezichtshuid van vrouwen van middelbare leeftijd in Maleisië te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het effect van Product X op de hydratatie van de huid van vrouwen van middelbare leeftijd in Maleisië.
- Het effect van Product X op de huidelasticiteit van vrouwen van middelbare leeftijd in Maleisië.
- Het effect van product X op huidrimpels bij vrouwen van middelbare leeftijd in Maleisië.
- Om eventuele nadelige effecten te observeren bij het gebruik van Product X.
Deelnemers zullen Product X gedurende 8 weken gebruiken en de huidbeoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, week 2, 4 en week 8.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische burger
- Vrouw van middelbare leeftijd (40-60 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die isotretinoïne gebruiken
- Immuungecompromitteerde patiënten of deelnemers met huidziekten of ziekten die het welzijn van de deelnemers en de studieresultaten in gevaar kunnen brengen.
- Deelnemer die de afgelopen drie maanden cosmetische ingrepen heeft ondergaan, zoals laser- en lichtbehandelingen.
- Deelnemer met een voorgeschiedenis van gezichtschirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Product X vochtinbrengende crème
Deelnemers zullen gedurende 8 weken tweemaal daags Product X-moisturizer gebruiken
|
Product X moisturizer met hyaluronzuur en Rosa Damascena bloemenwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huidhydratatie vanaf baseline en in week 2, 4 en 8 na gebruik van Product X
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4 en 8
|
De hydratatie van de huid wordt beoordeeld met behulp van de JANUS III huidanalysator
|
Basislijn, week 2, 4 en 8
|
|
Verandering in huidelasticiteit vanaf baseline en in week 2, 4 en 8 na gebruik van Product X
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4 en 8
|
De elasticiteit van de huid wordt beoordeeld met behulp van de JANUS III huidanalysator
|
Basislijn, week 2, 4 en 8
|
|
Verandering in huidrimpels vanaf de basislijn en in week 2, 4 en 8 na gebruik van Product X
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4 en 8
|
Huidrimpels worden beoordeeld met behulp van de JANUS III huidanalysator en Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS).
Voor WSRS evalueren dermatologen de rimpels van deelnemers op basis van een 5-punts fotonumerieke beoordelingsschaal die objectief de ernst van kraaienpootjes in rust (statisch) en met een lachende uitdrukking (dynamisch) beoordeelt.
De schaalscores zijn 0 voor geen rimpels, 1 voor zeer fijne rimpels, 2 voor fijne rimpels, 3 voor matige rimpels en 4 voor ernstige rimpels.
|
Basislijn, week 2, 4 en 8
|
|
Bijwerking na gebruik van Product X
Tijdsspanne: Week 8
|
Gebaseerd op het optreden van bijwerkingen bij deelnemers die optreden tijdens de onderzoeksperiode (8 weken)
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RMC/EC41/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .