Efeito do hidratante na pele facial das mulheres malaias
27 de novembro de 2023 atualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
O efeito do hidratante Product X na textura da pele de mulheres de meia-idade na Malásia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do Produto X na pele facial de mulheres de meia-idade na Malásia. As principais questões que pretende responder são:
- O efeito do Produto X na hidratação da pele de mulheres de meia-idade na Malásia.
- O efeito do Produto X na elasticidade da pele de mulheres de meia-idade na Malásia.
- O efeito do Produto X nas rugas da pele de mulheres de meia-idade na Malásia.
- Observar qualquer ocorrência de efeito adverso com o uso do Produto X.
Os participantes usarão o Produto X por 8 semanas e a avaliação da pele será realizada no início, semana 2, 4 e semana 8.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão malaio
- Mulher de meia-idade (40-60 anos)
Critério de exclusão:
- Participantes tomando isotretinoína
- Pacientes imunocomprometidos ou participantes com quaisquer doenças de pele ou doenças que possam comprometer o bem-estar dos participantes e o resultado do estudo.
- Participante que passou por algum procedimento cosmético, como laser e tratamento com luz, nos últimos três meses.
- Participante com histórico de cirurgia facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto X hidratante
Os participantes usarão o hidratante Produto X duas vezes ao dia durante 8 semanas
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Hidratante Produto X com Ácido Hialurônico e Água de Rosa Damascena
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na hidratação da pele desde o início e nas semanas 2, 4 e 8 após o uso do Produto X
Prazo: Linha de base, semanas 2, 4 e 8
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A hidratação da pele será avaliada usando o analisador de pele JANUS III
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Linha de base, semanas 2, 4 e 8
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Alteração na elasticidade da pele desde o início e nas semanas 2, 4 e 8 após o uso do Produto X
Prazo: Linha de base, semanas 2, 4 e 8
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A elasticidade da pele será avaliada usando o analisador de pele JANUS III
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Linha de base, semanas 2, 4 e 8
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Alteração nas rugas da pele desde o início e nas semanas 2, 4 e 8 após o uso do Produto X
Prazo: Linha de base, semanas 2, 4 e 8
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As rugas da pele serão avaliadas usando o analisador de pele JANUS III e a Escala de Avaliação de Severidade de Rugas (WSRS).
Para o WSRS, os dermatologistas avaliarão as rugas dos participantes com base em uma escala fotonumérica de 5 pontos que avaliará objetivamente a gravidade dos pés de galinha em repouso (estático) e com expressão sorridente (dinâmico).
As pontuações da escala são 0 para ausência de rugas, 1 para rugas muito finas, 2 para rugas finas, 3 para rugas moderadas e 4 para rugas severas.
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Linha de base, semanas 2, 4 e 8
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Efeito adverso após o uso do Produto X
Prazo: Semana 8
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Com base na ocorrência de efeitos adversos nos participantes durante o período do estudo (8 semanas)
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMC/EC41/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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