Wpływ kremu nawilżającego na skórę twarzy malezyjskich kobiet
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Wpływ produktu nawilżającego X na teksturę skóry kobiet w średnim wieku w Malezji
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu produktu X na skórę twarzy kobiet w średnim wieku w Malezji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wpływ produktu X na nawilżenie skóry kobiet w średnim wieku w Malezji.
- Wpływ produktu X na elastyczność skóry kobiet w średnim wieku w Malezji.
- Wpływ produktu X na zmarszczki skóry kobiet w średnim wieku w Malezji.
- Obserwować występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych przy stosowaniu Produktu X.
Uczestnicy będą stosować Produkt X przez 8 tygodni, a ocena skóry zostanie przeprowadzona na początku badania, w 2., 4. i 8. tygodniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Kobieta w średnim wieku (40-60 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy przyjmujący izotretynoinę
- Pacjenci lub uczestnicy z obniżoną odpornością z jakimikolwiek chorobami skóry lub chorobami, które mogą zagrozić samopoczuciu uczestników i wynikom badania.
- Uczestnik, który w ciągu ostatnich trzech miesięcy poddał się jakimkolwiek zabiegom kosmetycznym, takim jak leczenie laserem i światłem.
- Uczestnik z historią chirurgii twarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt X nawilżający
Uczestnicy będą stosować produkt nawilżający X dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Produkt X nawilżacz zawierający kwas hialuronowy i wodę z róży damasceńskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej oraz w 2, 4 i 8 tygodniu po zastosowaniu Produktu X
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, 4 i 8
|
Nawilżenie skóry zostanie ocenione za pomocą analizatora skóry JANUS III
|
Linia bazowa, tydzień 2, 4 i 8
|
|
Zmiana elastyczności skóry od wartości wyjściowej oraz w 2, 4 i 8 tygodniu po zastosowaniu Produktu X
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, 4 i 8
|
Elastyczność skóry zostanie oceniona za pomocą analizatora skóry JANUS III
|
Linia bazowa, tydzień 2, 4 i 8
|
|
Zmiana w zmarszczkach skóry od wartości wyjściowej oraz w 2, 4 i 8 tygodniu po zastosowaniu Produktu X
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, 4 i 8
|
Zmarszczki skórne zostaną ocenione za pomocą analizatora skóry JANUS III oraz Skali Oceny Nasilenia Zmarszczek (WSRS).
W przypadku WSRS dermatolodzy ocenią zmarszczki uczestników na podstawie 5-punktowej fotonumerycznej skali ocen, która obiektywnie oceni nasilenie kurzych łapek w spoczynku (statyczne) i przy uśmiechu (dynamiczne).
Wyniki skali to 0 dla braku zmarszczek, 1 dla bardzo drobnych zmarszczek, 2 dla drobnych zmarszczek, 3 dla umiarkowanych zmarszczek i 4 dla głębokich zmarszczek.
|
Linia bazowa, tydzień 2, 4 i 8
|
|
Niekorzystny efekt po zastosowaniu Produktu X
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (8 tygodni)
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMC/EC41/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .