- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657379
Kosteusvoiteen vaikutus malesialaisten naisten kasvojen ihoon
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Tuotteen X kosteusvoiteen vaikutus keski-ikäisten naisten ihon rakenteeseen Malesiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuotteen X vaikutusta keski-ikäisten naisten kasvojen ihoon Malesiassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tuotteen X vaikutus keski-ikäisten naisten ihon kosteutukseen Malesiassa.
- Tuotteen X vaikutus keski-ikäisten naisten ihon kimmoisuuteen Malesiassa.
- Tuotteen X vaikutus keski-ikäisten naisten ihoryppyihin Malesiassa.
- Tarkkailemaan tuotteen X käytön haittavaikutuksia.
Osallistujat käyttävät tuotetta X 8 viikon ajan ja ihon arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 2, 4 ja viikolla 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siti Nur Hanis Mamood
- Puhelinnumero: +60167572670
- Sähköposti: hanis@usmari.org.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Farhan Abdul Rashid
- Puhelinnumero: +60167252670
- Sähköposti: farhan@usmari.org.my
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesian kansalainen
- Keski-ikäinen nainen (40-60v)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ottavat isotretinoiinia
- Immuunipuutteiset potilaat tai osallistujat, joilla on ihosairauksia tai sairauksia, jotka voivat vaarantaa osallistujien hyvinvoinnin ja tutkimustuloksen.
- Osallistuja, jolle on tehty kosmeettisia toimenpiteitä, kuten laser- ja valohoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osallistuja, jolla on ollut kasvokirurgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Product X kosteusvoide
Osallistujat käyttävät Product X -kosteusvoidetta kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Product X kosteusvoide, joka sisältää hyaluronihappoa ja Rosa Damascena -kukkavettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ihon kosteutuksessa lähtötasosta ja viikolla 2, 4 ja 8 tuotteen X käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4 ja 8
|
Ihon kosteuttaminen mitataan JANUS III -ihoanalysaattorilla
|
Perustaso, viikko 2, 4 ja 8
|
Muutos ihon kimmoisuudessa lähtötasosta ja viikolla 2, 4 ja 8 tuotteen X käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4 ja 8
|
Ihon kimmoisuus arvioidaan JANUS III -ihonanalysaattorilla
|
Perustaso, viikko 2, 4 ja 8
|
Muutos ihon ryppyissä lähtötasosta ja viikolla 2, 4 ja 8 tuotteen X käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4 ja 8
|
Ihon ryppyjä arvioidaan JANUS III -ihoanalysaattorilla ja Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) -asteikolla.
WSRS:ssä ihotautilääkärit arvioivat osallistujien ryppyjä 5-pisteen valonumeerisen luokitusasteikon perusteella, joka arvioi objektiivisesti varisjalkojen vakavuuden levossa (staattinen) ja hymyilevällä ilmeellä (dynaaminen).
Asteikkopisteet ovat 0, kun ryppyjä ei ole, 1 erittäin hienoja ryppyjä, 2 hienoja ryppyjä, 3 kohtalaisia ryppyjä ja 4 vakavia ryppyjä.
|
Perustaso, viikko 2, 4 ja 8
|
Haitallinen vaikutus tuotteen X käytön jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Perustuu haitallisiin vaikutuksiin osallistujille tutkimusjakson aikana (8 viikkoa)
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC/EC41/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muuta: Product X kosteusvoide
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Valmis