Влияние увлажняющего крема на кожу лица малазийских женщин
27 ноября 2023 г. обновлено: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Влияние увлажняющего средства Product X на текстуру кожи женщин среднего возраста в Малайзии
Целью этого клинического испытания является оценка воздействия Продукта X на кожу лица женщин среднего возраста в Малайзии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияние Продукта X на увлажнение кожи женщин среднего возраста в Малайзии.
- Влияние продукта X на эластичность кожи женщин среднего возраста в Малайзии.
- Влияние Продукта X на морщины на коже женщин среднего возраста в Малайзии.
- Наблюдать за возникновением любых побочных эффектов при использовании Продукта X.
Участники будут использовать Продукт X в течение 8 недель, а оценка состояния кожи будет проводиться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 8-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Женщина средних лет (40-60 лет)
Критерий исключения:
- Участники, принимающие изотретиноин
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или участники с любыми кожными заболеваниями или заболеваниями, которые могут поставить под угрозу самочувствие участников и результаты исследования.
- Участник, прошедший какие-либо косметические процедуры, такие как лазерная и световая терапия, в течение последних трех месяцев.
- Участник с историей лицевой хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продукт X увлажняющий крем
Участники будут использовать увлажняющий крем Product X два раза в день в течение 8 недель.
|
Увлажняющий крем Product X, содержащий гиалуроновую кислоту и цветочную воду Rosa Damascena
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем и через 2, 4 и 8 недель после использования продукта X.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 8 неделя
|
Увлажнение кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III.
|
Исходный уровень, 2, 4 и 8 неделя
|
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем и через 2, 4 и 8 недель после использования продукта X.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 8 неделя
|
Эластичность кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III.
|
Исходный уровень, 2, 4 и 8 неделя
|
|
Изменение морщин на коже по сравнению с исходным уровнем и через 2, 4 и 8 недель после использования Продукта X
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 8 неделя
|
Морщины кожи будут оцениваться с использованием анализатора кожи JANUS III и Шкалы оценки серьезности морщин (WSRS).
Для WSRS дерматологи будут оценивать морщины участников на основе 5-балльной фотоцифровой оценочной шкалы, которая будет объективно оценивать выраженность гусиных лапок в состоянии покоя (статические) и с выражением улыбки (динамические).
Баллы по шкале: 0 — отсутствие морщин, 1 — очень мелкие морщины, 2 — мелкие морщины, 3 — умеренные морщины и 4 — сильные морщины.
|
Исходный уровень, 2, 4 и 8 неделя
|
|
Побочный эффект после использования продукта X
Временное ограничение: Неделя 8
|
Основано на возникновении побочных эффектов у участников, возникающих в течение периода исследования (8 недель)
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMC/EC41/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .