Wirkung von Feuchtigkeitscreme auf die Gesichtshaut malaysischer Frauen
27. November 2023 aktualisiert von: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Die Wirkung von Produkt X Feuchtigkeitscreme auf die Hautstruktur von Frauen mittleren Alters in Malaysia
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung von Produkt X auf die Gesichtshaut von Frauen mittleren Alters in Malaysia. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Die Wirkung von Produkt X auf die Hautfeuchtigkeit von Frauen mittleren Alters in Malaysia.
- Die Wirkung von Produkt X auf die Hautelastizität von Frauen mittleren Alters in Malaysia.
- Die Wirkung von Produkt X auf Hautfalten bei Frauen mittleren Alters in Malaysia.
- Das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung von Produkt X zu beobachten.
Die Teilnehmer verwenden Produkt X 8 Wochen lang und die Hautbewertung wird zu Beginn, in Woche 2, 4 und Woche 8 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysischer Staatsbürger
- Frau mittleren Alters (40-60 Jahre alt)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Isotretinoin einnehmen
- Immungeschwächte Patienten oder Teilnehmer mit Hautkrankheiten oder Krankheiten, die das Wohlbefinden und das Studienergebnis der Teilnehmer beeinträchtigen können.
- Teilnehmer, die sich in den letzten drei Monaten kosmetischen Eingriffen wie Laser- und Lichtbehandlung unterzogen haben.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Gesichtschirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Produkt X Feuchtigkeitscreme
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang zweimal täglich die Feuchtigkeitscreme von Product X verwenden
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Produkt X Feuchtigkeitscreme mit Hyaluronsäure und Rosa Damascena Flower Water
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 2, 4 und 8 nach der Anwendung von Produkt X
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4 und 8
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Die Hautfeuchtigkeit wird mit dem JANUS III-Hautanalysegerät beurteilt
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Baseline, Woche 2, 4 und 8
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Veränderung der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 2, 4 und 8 nach der Anwendung von Produkt X
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4 und 8
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Die Hautelastizität wird mit dem Hautanalysegerät JANUS III beurteilt
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Baseline, Woche 2, 4 und 8
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Veränderung der Hautfalten gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 2, 4 und 8 nach der Anwendung von Produkt X
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4 und 8
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Hautfalten werden mit dem JANUS III-Hautanalysegerät und der Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) bewertet.
Für WSRS werden Dermatologen die Falten der Teilnehmer auf der Grundlage einer photonumerischen 5-Punkte-Bewertungsskala bewerten, die den Schweregrad von Krähenfüßen in Ruhe (statisch) und mit einem lächelnden Ausdruck (dynamisch) objektiv bewertet.
Die Skalenwerte sind 0 für keine Falten, 1 für sehr feine Falten, 2 für feine Falten, 3 für mäßige Falten und 4 für starke Falten.
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Baseline, Woche 2, 4 und 8
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Nebenwirkungen nach Anwendung von Produkt X
Zeitfenster: Woche 8
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Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (8 Wochen) auftreten
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMC/EC41/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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