Effet de la crème hydratante sur la peau du visage des femmes malaisiennes
27 novembre 2023 mis à jour par: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
L'effet du produit X hydratant sur la texture de la peau des femmes d'âge moyen en Malaisie
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet du produit X sur la peau du visage de femmes d'âge moyen en Malaisie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'effet du produit X sur l'hydratation de la peau des femmes d'âge moyen en Malaisie.
- L'effet du produit X sur l'élasticité de la peau des femmes d'âge moyen en Malaisie.
- L'effet du produit X sur les rides de la peau des femmes d'âge moyen en Malaisie.
- Observer toute occurrence d'effet indésirable avec l'utilisation du produit X.
Les participants utiliseront le produit X pendant 8 semaines et l'évaluation de la peau sera effectuée au départ, les semaines 2, 4 et 8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- citoyen malaisien
- Femme d'âge moyen (40-60 ans)
Critère d'exclusion:
- Participants prenant de l'isotrétinoïne
- Patients immunodéprimés ou participants atteints de maladies de la peau ou de maladies susceptibles de compromettre le bien-être des participants et les résultats de l'étude.
- Participant qui subit des procédures cosmétiques telles que des traitements au laser et à la lumière au cours des trois derniers mois.
- Participant ayant des antécédents de chirurgie faciale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Produit X hydratant
Les participants utiliseront la crème hydratante Product X deux fois par jour pendant 8 semaines
|
Produit X hydratant contenant de l'acide hyaluronique et de l'eau florale de rose de Damas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'hydratation de la peau par rapport au départ et aux semaines 2, 4 et 8 après l'utilisation du produit X
Délai: Baseline, semaine 2, 4 et 8
|
L'hydratation de la peau sera évaluée à l'aide de l'analyseur de peau JANUS III
|
Baseline, semaine 2, 4 et 8
|
|
Modification de l'élasticité de la peau par rapport au départ et aux semaines 2, 4 et 8 après l'utilisation du produit X
Délai: Baseline, semaine 2, 4 et 8
|
L'élasticité de la peau sera évaluée à l'aide de l'analyseur de peau JANUS III
|
Baseline, semaine 2, 4 et 8
|
|
Modification des rides de la peau par rapport au départ et aux semaines 2, 4 et 8 après l'utilisation du produit X
Délai: Baseline, semaine 2, 4 et 8
|
Les rides de la peau seront évaluées à l'aide de l'analyseur de peau JANUS III et de l'échelle d'évaluation de la gravité des rides (WSRS).
Pour WSRS, les dermatologues évalueront les rides des participants sur la base d'une échelle d'évaluation photonumérique à 5 points qui évaluera objectivement la gravité des pattes d'oie au repos (statique) et avec une expression souriante (dynamique).
Les scores de l'échelle sont 0 pour l'absence de rides, 1 pour les rides très fines, 2 pour les rides fines, 3 pour les rides modérées et 4 pour les rides sévères.
|
Baseline, semaine 2, 4 et 8
|
|
Effet indésirable après l'utilisation du produit X
Délai: Semaine 8
|
Basé sur la survenue d'effets indésirables chez les participants pendant la période d'étude (8 semaines)
|
Semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC/EC41/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .