Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fuktighetskrem på malaysiske kvinners ansiktshud

27. november 2023 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Effekten av Product X Moisturizer på hudteksturen til middelaldrende kvinner i Malaysia

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av produkt X på ansiktshuden til middelaldrende kvinner i Malaysia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Effekten av produkt X på hudhydrering hos middelaldrende kvinner i Malaysia.
  2. Effekten av produkt X på hudelastisiteten til middelaldrende kvinner i Malaysia.
  3. Effekten av produkt X på hudrynker hos middelaldrende kvinner i Malaysia.
  4. For å observere eventuelle bivirkninger ved bruk av produkt X.

Deltakerne vil bruke produkt X i 8 uker og hudvurderingen vil bli utført ved baseline, uke 2, 4 og uke 8.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malaysisk statsborger
  • Middelaldrende kvinne (40-60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som tar isotretinoin
  • Immunkompromitterte pasienter eller deltakere med hudsykdommer eller sykdommer som kan kompromittere deltakernes velvære og studieresultat.
  • Deltaker som har gjennomgått kosmetiske prosedyrer som laser- og lysbehandling de siste tre månedene.
  • Deltaker med en historie med ansiktskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Produkt X fuktighetskrem
Deltakerne vil bruke Product X fuktighetskrem to ganger daglig i 8 uker
Annen: Annet: Produkt X fuktighetskrem
Product X fuktighetskrem som inneholder hyaluronsyre og Rosa Damascena blomstervann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudhydrering fra baseline og ved uke 2, 4 og 8 etter bruk av produkt X
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4 og 8
Hudhydrering vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
Baseline, uke 2, 4 og 8
Endring i hudens elastisitet fra baseline og ved uke 2, 4 og 8 etter bruk av produkt X
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4 og 8
Hudens elastisitet vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
Baseline, uke 2, 4 og 8
Endring i hudrynker fra baseline og ved uke 2, 4 og 8 etter bruk av produkt X
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4 og 8
Hudrynker vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator og Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS). For WSRS vil hudleger vurdere deltakernes rynker basert på 5-punkts fotonumerisk vurderingsskala som objektivt vil evaluere alvorlighetsgraden av kråkeføtter i hvile (statisk) og med et smilende uttrykk (dynamisk). Skalaen er 0 for ingen rynker, 1 for veldig fine rynker, 2 for fine rynker, 3 for moderate rynker og 4 for alvorlige rynker.
Baseline, uke 2, 4 og 8
Bivirkninger etter bruk av produkt X
Tidsramme: Uke 8
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (8 uker)
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RMC/EC41/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere