Effetto della crema idratante sulla pelle del viso delle donne malesi
27 novembre 2023 aggiornato da: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
L'effetto della crema idratante del prodotto X sulla struttura della pelle delle donne di mezza età in Malesia
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto del prodotto X sulla pelle del viso delle donne di mezza età in Malesia. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'effetto del prodotto X sull'idratazione della pelle delle donne di mezza età in Malesia.
- L'effetto del prodotto X sull'elasticità della pelle delle donne di mezza età in Malesia.
- L'effetto del prodotto X sulle rughe della pelle delle donne di mezza età in Malesia.
- Per osservare qualsiasi evento di effetto negativo con l'uso del prodotto X.
I partecipanti useranno il prodotto X per 8 settimane e la valutazione della pelle sarà effettuata al basale, alla settimana 2, 4 e alla settimana 8.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino malese
- Donna di mezza età (40-60 anni)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che assumono isotretinoina
- Pazienti o partecipanti immunocompromessi con malattie della pelle o malattie che potrebbero compromettere il benessere dei partecipanti e l'esito dello studio.
- Partecipante che si è sottoposto a qualsiasi procedura cosmetica come trattamento laser e luce negli ultimi tre mesi.
- Partecipante con una storia di chirurgia facciale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prodotto X idratante
I partecipanti useranno la crema idratante Product X due volte al giorno per 8 settimane
|
Prodotto X idratante a base di Acido Ialuronico e Acqua di Fiori di Rosa Damascena
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'idratazione della pelle rispetto al basale e alla settimana 2, 4 e 8 dopo l'utilizzo del Prodotto X
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, 4 e 8
|
L'idratazione della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale, settimana 2, 4 e 8
|
|
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale e alla settimana 2, 4 e 8 dopo l'utilizzo del prodotto X
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, 4 e 8
|
L'elasticità della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale, settimana 2, 4 e 8
|
|
Variazione delle rughe cutanee rispetto al basale e alla settimana 2, 4 e 8 dopo l'utilizzo del Prodotto X
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, 4 e 8
|
Le rughe della pelle saranno valutate utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III e la scala di valutazione della gravità delle rughe (WSRS).
Per WSRS, i dermatologi valuteranno le rughe dei partecipanti sulla base di una scala di valutazione fotonumerica a 5 punti che valuterà oggettivamente la gravità delle zampe di gallina a riposo (statica) e con un'espressione sorridente (dinamica).
I punteggi della scala sono 0 per nessuna ruga, 1 per rughe molto sottili, 2 per rughe sottili, 3 per rughe moderate e 4 per rughe gravi.
|
Basale, settimana 2, 4 e 8
|
|
Effetto avverso dopo l'uso del prodotto X
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Sulla base del verificarsi di effetti avversi sui partecipanti che si verificano durante il periodo di studio (8 settimane)
|
Settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMC/EC41/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Altro: crema idratante prodotto X
-
Pennington Biomedical Research CenterSamsungCompletatoComposizione corporea | Misure di circonferenza | Misurazioni dello spessore del tessutoStati Uniti