Virkning af fugtighedscreme på malaysiske kvinders ansigtshud
27. november 2023 opdateret af: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten af Product X Moisturizer på hudtekstur hos midaldrende kvinder i Malaysia
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af produkt X på ansigtshuden hos midaldrende kvinder i Malaysia. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Effekten af produkt X på hudhydrering hos midaldrende kvinder i Malaysia.
- Effekten af produkt X på hudens elasticitet hos midaldrende kvinder i Malaysia.
- Effekten af produkt X på hudrynker hos midaldrende kvinder i Malaysia.
- At observere enhver uønsket virkning ved brug af produkt X.
Deltagerne vil bruge produkt X i 8 uger, og hudvurderingen vil blive udført ved baseline, uge 2, 4 og uge 8.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malaysisk statsborger
- Midaldrende kvinde (40-60 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der tager isotretinoin
- Immunkompromitterede patienter eller deltagere med hudsygdomme eller sygdomme, der kan kompromittere deltagernes velvære og undersøgelsesresultat.
- Deltager, der har gennemgået kosmetiske procedurer såsom laser- og lysbehandling i de seneste tre måneder.
- Deltager med en historie med ansigtskirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Produkt X fugtighedscreme
Deltagerne vil bruge Product X fugtighedscreme to gange dagligt i 8 uger
|
Product X fugtighedscreme indeholdende hyaluronsyre og Rosa Damascena Flower Water
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudens hydrering fra baseline og i uge 2, 4 og 8 efter brug af produkt X
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4 og 8
|
Hudhydrering vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uge 2, 4 og 8
|
|
Ændring i hudens elasticitet fra baseline og i uge 2, 4 og 8 efter brug af produkt X
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4 og 8
|
Hudens elasticitet vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uge 2, 4 og 8
|
|
Ændring i hudrynker fra baseline og i uge 2, 4 og 8 efter brug af produkt X
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4 og 8
|
Hudrynker vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator og Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS).
For WSRS vil dermatologer evaluere deltagernes rynker baseret på 5-punkts fotonumerisk vurderingsskala, der objektivt vil evaluere sværhedsgraden af kragetæer i hvile (statisk) og med et smilende udtryk (dynamisk).
Skalaens score er 0 for ingen rynker, 1 for meget fine rynker, 2 for fine rynker, 3 for moderate rynker og 4 for svære rynker.
|
Baseline, uge 2, 4 og 8
|
|
Bivirkninger efter brug af produkt X
Tidsramme: Uge 8
|
Baseret på forekomst af uønskede virkninger på deltagere, der forekommer i undersøgelsesperioden (8 uger)
|
Uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RMC/EC41/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .