Efecto de la crema hidratante en la piel facial de las mujeres malayas
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
El efecto del humectante Product X en la textura de la piel de mujeres de mediana edad en Malasia
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del Producto X en la piel del rostro de mujeres de mediana edad en Malasia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- El efecto del Producto X en la hidratación de la piel de mujeres de mediana edad en Malasia.
- El efecto del Producto X en la elasticidad de la piel de mujeres de mediana edad en Malasia.
- El efecto del Producto X en las arrugas de la piel de mujeres de mediana edad en Malasia.
- Para observar cualquier ocurrencia de efectos adversos con el uso del Producto X.
Los participantes usarán el Producto X durante 8 semanas y la evaluación de la piel se realizará al inicio, en las semanas 2, 4 y 8.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano de Malasia
- Mujer de mediana edad (40-60 años)
Criterio de exclusión:
- Participantes que toman isotretinoína
- Pacientes inmunocomprometidos o participantes con enfermedades de la piel o enfermedades que puedan comprometer el bienestar de los participantes y el resultado del estudio.
- Participante que se sometió a cualquier procedimiento cosmético, como tratamiento con láser y luz durante los últimos tres meses.
- Participante con antecedentes de cirugía facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Producto X crema hidratante
Los participantes usarán el humectante Product X dos veces al día durante 8 semanas
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Producto X hidratante a base de Ácido Hialurónico y Agua de Flor de Rosa Damascena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la hidratación de la piel desde el inicio y en las semanas 2, 4 y 8 después de usar el Producto X
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4 y 8
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La hidratación de la piel se evaluará utilizando el analizador de piel JANUS III
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Línea de base, semana 2, 4 y 8
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Cambio en la elasticidad de la piel desde el inicio y en las semanas 2, 4 y 8 después de usar el Producto X
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4 y 8
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La elasticidad de la piel se evaluará con el analizador de piel JANUS III
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Línea de base, semana 2, 4 y 8
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Cambio en las arrugas de la piel desde el inicio y en las semanas 2, 4 y 8 después de usar el Producto X
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4 y 8
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Las arrugas de la piel se evaluarán con el analizador de piel JANUS III y la escala de clasificación de la gravedad de las arrugas (WSRS).
Para WSRS, los dermatólogos evaluarán las arrugas de los participantes según una escala de calificación fotonumérica de 5 puntos que evaluará objetivamente la gravedad de las patas de gallo en reposo (estático) y con una expresión sonriente (dinámico).
Los puntajes de la escala son 0 para ninguna arruga, 1 para arrugas muy finas, 2 para arrugas finas, 3 para arrugas moderadas y 4 para arrugas severas.
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Línea de base, semana 2, 4 y 8
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Efecto adverso después de usar el Producto X
Periodo de tiempo: Semana 8
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Basado en la ocurrencia de efectos adversos en los participantes que ocurren durante el período de estudio (8 semanas)
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMC/EC41/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .