Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hydratačního krému na pleť malajských žen

27. listopadu 2023 aktualizováno: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Vliv hydratačního krému produktu X na strukturu pokožky žen středního věku v Malajsii

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek produktu X na pokožku obličeje žen středního věku v Malajsii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Vliv produktu X na hydrataci pokožky žen středního věku v Malajsii.
  2. Vliv produktu X na elasticitu pokožky žen středního věku v Malajsii.
  3. Účinek produktu X na kožní vrásky žen středního věku v Malajsii.
  4. Pozorovat jakýkoli výskyt nežádoucích účinků při použití produktu X.

Účastníci budou používat produkt X po dobu 8 týdnů a hodnocení pleti bude provedeno na začátku, týden 2, 4 a týden 8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malajský občan
  • Žena středního věku (40-60 let)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci užívající isotretinoin
  • Imunokompromitovaní pacienti nebo účastníci s jakýmkoli kožním onemocněním nebo onemocněním, které by mohlo ohrozit pohodu účastníků a výsledky studie.
  • Účastník, který v posledních třech měsících podstoupil jakékoli kosmetické procedury, jako je laserové a světelné ošetření.
  • Účastník s historií obličejové chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Produkt X hydratační krém
Účastníci budou používat hydratační krém Produkt X dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Ostatní: Produkt X hydratační krém
Produkt X hydratační krém obsahující kyselinu hyaluronovou a květovou vodu Rosa Damascena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hydratace pokožky od výchozího stavu a v týdnu 2, 4 a 8 po použití produktu X
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4 a 8
Hydratace pokožky bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III
Výchozí stav, týden 2, 4 a 8
Změna elasticity pokožky oproti výchozí hodnotě a v týdnu 2, 4 a 8 po použití produktu X
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4 a 8
Elasticita kůže bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III
Výchozí stav, týden 2, 4 a 8
Změna kožních vrásek od výchozího stavu a v týdnu 2, 4 a 8 po použití produktu X
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4 a 8
Vrásky na kůži budou hodnoceny pomocí kožního analyzátoru JANUS III a stupnice hodnocení závažnosti vrásek (WSRS). U WSRS budou dermatologové hodnotit vrásky účastníků na základě 5bodové fotonumerické hodnotící stupnice, která objektivně vyhodnotí závažnost vrásek v klidu (statické) a s úsměvem na tváři (dynamické). Skóre stupnice je 0 pro žádné vrásky, 1 pro velmi jemné vrásky, 2 pro jemné vrásky, 3 pro střední vrásky a 4 pro vážné vrásky.
Výchozí stav, týden 2, 4 a 8
Nežádoucí účinek po použití produktu X
Časové okno: 8. týden
Na základě výskytu nežádoucích účinků na účastníky, ke kterým dojde během období studie (8 týdnů)
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RMC/EC41/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit