Effekt av fuktkräm på malaysiska kvinnors ansiktshud
27 november 2023 uppdaterad av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten av Product X Moisturizer på hudstrukturen hos medelålders kvinnor i Malaysia
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av produkt X på ansiktshuden hos medelålders kvinnor i Malaysia. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Effekten av produkt X på hudhydrering hos medelålders kvinnor i Malaysia.
- Effekten av produkt X på hudens elasticitet hos medelålders kvinnor i Malaysia.
- Effekten av produkt X på hudrynkor hos medelålders kvinnor i Malaysia.
- För att observera eventuella negativa effekter vid användning av produkt X.
Deltagarna kommer att använda produkt X i 8 veckor och hudbedömningen kommer att utföras vid baslinjen, vecka 2, 4 och vecka 8.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malaysisk medborgare
- Medelålders kvinna (40-60 år)
Exklusions kriterier:
- Deltagare som tar isotretinoin
- Immunkomprometterade patienter eller deltagare med hudsjukdomar eller sjukdomar som kan äventyra deltagarnas välbefinnande och studieresultat.
- Deltagare som genomgått några kosmetiska ingrepp såsom laser- och ljusbehandling under de senaste tre månaderna.
- Deltagare med en historia av ansiktskirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Produkt X fuktkräm
Deltagarna kommer att använda Product X fuktighetskräm två gånger dagligen i 8 veckor
|
Product X fuktighetskräm som innehåller Hyaluronsyra och Rosa Damascena Flower Water
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudens återfuktning från baslinjen och vecka 2, 4 och 8 efter användning av produkt X
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4 och 8
|
Hudens fuktighet kommer att bedömas med JANUS III hudanalysator
|
Baslinje, vecka 2, 4 och 8
|
|
Förändring i hudens elasticitet från baslinjen och vecka 2, 4 och 8 efter användning av produkt X
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4 och 8
|
Hudens elasticitet kommer att bedömas med JANUS III hudanalysator
|
Baslinje, vecka 2, 4 och 8
|
|
Förändring i hudrynkor från baslinjen och vecka 2, 4 och 8 efter användning av produkt X
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4 och 8
|
Hudrynkor kommer att bedömas med JANUS III hudanalysator och Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS).
För WSRS kommer hudläkare att utvärdera deltagarnas rynkor baserat på en 5-punkts fotonumerisk betygsskala som objektivt kommer att utvärdera svårighetsgraden av kråkfötter i vila (statisk) och med ett leende uttryck (dynamiskt).
Skalpoängen är 0 för inga rynkor, 1 för mycket fina rynkor, 2 för fina rynkor, 3 för måttliga rynkor och 4 för svåra rynkor.
|
Baslinje, vecka 2, 4 och 8
|
|
Skadlig effekt efter användning av produkt X
Tidsram: Vecka 8
|
Baserat på förekomst av negativa effekter på deltagare som inträffar under studieperioden (8 veckor)
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Första postat (Faktisk)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RMC/EC41/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .