말레이시아 여성의 안면 피부에 대한 보습제의 효과
2023년 11월 27일 업데이트: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Product X Moisturizer가 말레이시아 중년 여성의 피부결에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 제품 X가 말레이시아 중년 여성의 얼굴 피부에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제품 X가 말레이시아 중년 여성의 피부 수분에 미치는 영향.
- Product X가 말레이시아 중년 여성의 피부 탄력에 미치는 영향.
- Product X가 말레이시아 중년 여성의 피부 주름에 미치는 영향.
- 제품 X를 사용하여 발생하는 부작용을 관찰하기 위해.
참가자는 제품 X를 8주 동안 사용하고 기준선, 2주, 4주 및 8주에 피부 평가를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말레이시아 시민
- 중년 여성(40~60세)
제외 기준:
- 이소트레티노인 복용 참가자
- 참가자의 웰빙 및 연구 결과를 손상시킬 수 있는 피부 질환 또는 질병이 있는 면역 저하 환자 또는 참가자.
- 최근 3개월 이내에 레이저 및 광 치료 등 미용 시술을 받은 참가자.
- 안면 수술 이력이 있는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제품 X 보습제
참가자는 8주 동안 매일 두 번 제품 X 모이스처라이저를 사용합니다.
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히알루론산과 로자 다마스크 꽃수를 함유한 Product X 모이스처라이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 X 사용 후 베이스라인과 2주, 4주, 8주차의 피부 수화 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 8주
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JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 수분을 평가합니다.
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기준선, 2주, 4주 및 8주
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제품 X 사용 후 베이스라인과 2, 4, 8주차 피부 탄력 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 8주
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피부 탄력은 JANUS III 피부 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 2주, 4주 및 8주
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제품 X 사용 후 베이스라인과 2주, 4주, 8주차의 피부 주름 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 8주
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피부 주름은 JANUS III 피부 분석기와 Wrinkle Severity Rating Scale(WSRS)을 사용하여 평가됩니다.
WSRS의 경우, 피부과 전문의는 5점 광숫자 평가 척도를 기반으로 참가자의 주름을 평가합니다. 이 척도는 가만히 있을 때(정적)와 웃는 표정(동적)으로 까마귀 발의 심각도를 객관적으로 평가합니다.
척도 점수는 주름이 없는 경우 0점, 매우 미세한 주름인 경우 1점, 잔주름이 있는 경우 2점, 보통 주름인 경우 3점, 심한 주름인 경우 4점입니다.
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기준선, 2주, 4주 및 8주
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제품 X 사용 후 부작용
기간: 8주차
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연구 기간(8주) 동안 참가자에게 발생한 부작용 발생 기준
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RMC/EC41/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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