ラピッドモルイントルーダーを用いた前部開咬の早期治療
2022年12月11日 更新者：Damascus University
ラピッドモルイントルーダーを使用した骨格前部開咬治療後の短期的な軟組織および硬組織の変化
この研究では、混合歯列における前部開咬の治療における急速臼歯侵入者 (RMI) の有効性を評価しました。
研究サンプルは、骨格の前方開放咬合を有する 40 人の患者で構成されていました。
サンプルは、RMI グループとコントロール グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
治療後に発生する骨格、歯槽、および軟部組織の変化は、側面のセファロ画像を使用して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
骨格性前部開咬（AOB）不正咬合を治療するために、取り外し可能な器具、口腔外器具（垂直顎カップおよび垂直ヘッドギア）、固定器具、顎矯正手術および機能的器具など、多くの器具が使用されてきました。 これらの器具による治療は、ソフトおよびハードの歯面組織の変化をもたらします。 これらの変化を研究するために、多くの研究が行われてきました。
この研究では、研究者は RMI を使用して AOB を治療しました。 患者は、RMI の有効性を評価するために 2 つのグループに分けられました。
RMI群：ラピッドモルイントルーダーを塗布。 対照群：無処置の対照群。 発生した変化を評価するために、治療開始時 (T1) と最初のセファログラムの 9 か月後 (T2) に両方のグループで横方向のセファロ画像を撮影しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- University of Damascus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 混合歯列の患者
- 8歳から12歳までの暦年齢
- 骨格クラス I または II の不正咬合
- 骨格の前部開咬は臨床的に評価され、X 線写真で確認されました。SN/GoMe は 33° を超え、MM は 27 を超えていました。
- 一般的な問題はありません
- お口の健康
除外基準:
- 歯周病の存在
- 一般的な疾患、症候群または口唇口蓋裂の存在
- 矯正治療歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラピッドモルイントルーダー
このグループの患者は、急速臼歯侵入装置の適用であるインターベンショナル手順を受けます。
これは、オープンバイトを修正するのに役立ちます。
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ラピッドモルイントルーダーを適用した。
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介入なし：未処理の対照群
このグループの患者は、積極的な治療なしで監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNA角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、前後方向のセファロ分析における上顎の位置を表します。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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SNB 角度の変更。
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、セファロ分析における前後方向の下顎の位置を表します。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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ANB角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、前後方向のセファロ分析における上顎と下顎の間の空間的関係を表します。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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MM角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、セファロ分析における上顎と下顎の間の垂直発散の量を表します。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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SN-OCP角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、垂直方向のセファロ解析における咬合面と頭蓋底との関係を表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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SN-MP角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、垂直方向のセファロ解析における下顎面と頭蓋底との関係を表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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SN-SPP角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、垂直方向のセファロ分析における上顎平面と頭蓋底との関係を表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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オーバーバイトの変化 (Ovb)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、上中切歯から下中切歯まで垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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オーバージェットの変化 (Ovj)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これはミリメートル単位で測定され、上中切歯から下中切歯まで水平に測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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ビョーク和の変化 (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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UI-LI 角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、前後方向のセファロ解析における上下切歯軸の関係を表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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NS-GN角度の変更
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、垂直方向のセファロ解析における下顎骨の成長パターンを表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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顔面後方の高さの変化 (S-Go)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、S 点から GO 点まで垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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前顔面高の変化 (N-Me)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、N 点から Me 点まで垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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U1-口蓋面測定値の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、上中切歯の頂点と口蓋面から垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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U6-口蓋面測定値の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、上顎第一大臼歯の近心咬頭の先端と口蓋面から垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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L1-GoMe測定値の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、下部中央切歯の頂点と下顎面から垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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L6-GoMe 測定値の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、下顎第一大臼歯の近心咬頭の先端と下顎平面から垂直にミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Li-Esth測定値の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、Labrale inferius とくる病の E ラインからミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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Ls-Esth 測定値の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像を撮影しました。
これは、Labrale superius とくる病の E 線からミリメートル単位で測定されました。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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鼻唇角の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、前後方向のセファロ解析における鼻と上唇の関係を表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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顎唇角の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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各患者の横方向のセファロ画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
この角度は、前後方向のセファロ解析における顎と下唇の関係を表しています。
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時間 1: 治療開始の 1 週間前、時間 2: 積極的な治療の開始から 9 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 主任研究者：Hammam Zeidan, DDS,MSc、Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
- 主任研究者：Amjad A Hasan, DDS,MSc、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター：Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD、Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Turkkahraman H, Cetin E. Comparison of two treatment strategies for the early treatment of an anterior skeletal open bite : Posterior bite block-vertical pull chin cup (PBB-VPC) vs. posterior bite block-high pull headgear (PBB-HPH). J Orofac Orthop. 2017 Jul;78(4):338-347. doi: 10.1007/s00056-017-0095-z. Epub 2017 May 9.
- Cinsar A, Alagha AR, Akyalcin S. Skeletal open bite correction with rapid molar intruder appliance in growing individuals. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):632-9. doi: 10.2319/071406-292.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月25日
一次修了 (実際)
2014年4月20日
研究の完了 (実際)
2015年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月11日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。