Tratamiento precoz de la mordida abierta anterior con el Rapid Molar Intruder
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Damascus University
Cambios a corto plazo en los tejidos blandos y duros después del tratamiento de mordida abierta anterior esquelética con Rapid Molar Intruder
Este estudio evaluó la eficacia del intruso molar rápido (RMI) en el tratamiento de la mordida abierta anterior en la dentición mixta.
La muestra del estudio consistió en 40 pacientes que tenían una mordida abierta anterior esquelética.
La muestra se asignó aleatoriamente en dos grupos: el grupo RMI y el grupo control.
Los cambios esqueléticos, dentoalveolares y de tejidos blandos que se produjeron después del tratamiento se evaluaron mediante imágenes cefalométricas laterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado muchos aparatos para tratar la maloclusión de la mordida abierta anterior esquelética (AOB), como aparatos removibles, aparatos extraorales (copa de mentón vertical y corona vertical), aparatos fijos, cirugía ortognática y aparatos funcionales. El tratamiento con estos aparatos produce cambios en los tejidos dentofaciales blandos y duros. Muchos estudios se han llevado a cabo con el fin de estudiar estos cambios.
En este estudio, los investigadores trataron AOB usando RMI. Los pacientes se dividieron en dos grupos para evaluar la eficacia de RMI.
Grupo RMI: Se aplicó intruso molar rápido. Grupo de control: Grupo de control no tratado. Para evaluar los cambios ocurridos se tomaron imágenes cefalométricas laterales en ambos grupos al inicio del tratamiento (T1) ya los 9 meses de los primeros cefalogramas (T2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria
- University of Damascus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en dentición mixta
- Edad cronológica entre 8 y 12 años
- Maloclusión esquelética de clase I o II
- La mordida abierta anterior esquelética se evaluó clínicamente y luego se confirmó radiográficamente: SN/GoMe fue mayor a 33°, MM fue mayor a 27
- Sin problemas generales
- buena salud bucal
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades periodontales
- Presencia de enfermedades generales, síndromes o labio y paladar hendido
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intruso molar rápido
Los pacientes de este grupo se someterán al procedimiento intervencionista, que es la aplicación del aparato de intrusión molar rápida.
Esto ayudará a corregir la mordida abierta.
|
Se aplicó el intruso molar rápido.
|
|
Sin intervención: Grupo de control no tratado
Los pacientes de este grupo serán monitorizados sin ningún tratamiento activo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el ángulo SNA
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la posición del maxilar superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo SNB.
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la posición del maxilar inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo ANB
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación espacial entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo MM
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la cantidad de divergencia vertical entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo SN-OCP
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación entre el plano de oclusión y la base del cráneo en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo SN-MP
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación entre el plano del maxilar inferior y la base del cráneo en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo SN-SPP
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación entre el plano del maxilar superior y la base del cráneo en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la sobremordida (Ovb)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros verticalmente desde los incisivos centrales superiores a los inferiores.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el overjet (Ovj)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros horizontalmente desde los incisivos centrales superiores a los inferiores.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la suma de Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo UI-LI
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación entre el eje del incisivo superior e inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo NS-GN
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa el patrón de crecimiento de la mandíbula en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la altura facial posterior (S-Go)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros verticalmente desde el punto S hasta el punto GO.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la altura facial anterior (N-Me)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros verticalmente desde el punto N hasta el punto Me.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la medida del plano U1-Palatal
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros verticalmente desde el ápice del incisivo central superior y el plano palatino.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la medida del plano U6-Palatal
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este se midió en milímetros verticalmente desde la punta de la cúspide mesial del primer molar superior y el plano palatino.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la medida L1-GoMe
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros verticalmente desde el ápice del incisivo central inferior y el plano mandibular.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la medida L6-GoMe
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este se midió en milímetros verticalmente desde la punta de la cúspide mesial del primer molar inferior y el plano mandibular.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la medida de Li-Esth
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros del Labrale Inferius y E-Line de Ricketts.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en la medida Ls-Esth
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió en milímetros de Labrale superius y E-Line de Ricketts.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo nasolabial
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación entre la nariz y el labio superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
|
Cambio en el ángulo mentolabial
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente y se midió este ángulo en grados.
Este ángulo representa la relación entre el mentón y el labio inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
|
Tiempo 1: Una semana antes del inicio del tratamiento, Tiempo 2: después de nueve meses desde el inicio del tratamiento activo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Investigador principal: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
- Investigador principal: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Director de estudio: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Turkkahraman H, Cetin E. Comparison of two treatment strategies for the early treatment of an anterior skeletal open bite : Posterior bite block-vertical pull chin cup (PBB-VPC) vs. posterior bite block-high pull headgear (PBB-HPH). J Orofac Orthop. 2017 Jul;78(4):338-347. doi: 10.1007/s00056-017-0095-z. Epub 2017 May 9.
- Cinsar A, Alagha AR, Akyalcin S. Skeletal open bite correction with rapid molar intruder appliance in growing individuals. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):632-9. doi: 10.2319/071406-292.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-17-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .