Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior avoimen pureman varhainen hoito Rapid Molar Intruder -laitteella

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Damascus University

Lyhytaikaiset muutokset pehmeissä ja kovissa kudoksissa luuston etuosan avoimen purentakäsittelyn jälkeen käyttämällä Rapid Molar Intruderia

Tässä tutkimuksessa arvioitiin nopean molaarisen tunkeutumisen (RMI) tehoa etummaisen avoimen pureman hoidossa sekahampaissa. Tutkimusotokseen kuului 40 potilasta, joilla oli luuston etupuolen avoin purenta. Näyte jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: RMI-ryhmään ja kontrolliryhmään. Hoidon jälkeen ilmenevät luuston, dentoalveolaaristen ja pehmytkudosten muutokset arvioitiin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä kuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia laitteita on käytetty luuston anterior open pure (AOB) epäpuhtauksien hoitoon, kuten irrotettavat laitteet, suun ulkopuoliset laitteet (pystysuora leukakuppi ja pystysuora päähine), kiinteitä laitteita, ortognaattista kirurgiaa ja toiminnallisia laitteita. Hoito näillä laitteilla tuottaa pehmeitä ja kovia hampaiden kudoksia. Näiden muutosten tutkimiseksi on tehty monia tutkimuksia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelivät AOB:ta RMI:llä. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään RMI:n tehokkuuden arvioimiseksi.

RMI-ryhmä: Rapid molaarinen tunkeilija käytettiin. Kontrolliryhmä: Käsittelemätön kontrolliryhmä. Tapahtuvien muutosten arvioimiseksi molemmista ryhmistä otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat hoidon alussa (T1) ja 9 kuukauden kuluttua ensimmäisten kefalogrammien jälkeen (T2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • University of Damascus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat sekahampaissa
  2. Kronologinen ikä 8-12 vuotta
  3. luuston luokan I tai II epäpuhtaus
  4. Luuston anteriorinen avoin purenta arvioitiin kliinisesti ja vahvistettiin sitten radiografisesti: SN/GoMe oli yli 33°, MM oli suurempi kuin 27
  5. Ei yleisiä ongelmia
  6. Hyvä suun terveys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Parodontaalien sairauksien esiintyminen
  2. Yleisten sairauksien, oireyhtymien tai huuli- ja kitalakihalkeama esiintyminen
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rapid Molar Intruder
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi interventiotoimenpiteen, joka on nopean molaarisen tunkeilijalaitteen käyttö. Tämä auttaa korjaamaan avointa purenta.
Laite: Nopea molaarinen tunkeilija
Nopea molaarinen tunkeilija käytettiin.
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaita seurataan ilman aktiivista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNA-kulman muutos
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa yläleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
SNB-kulman muutos.
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa alaleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos ANB-kulmassa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välistä avaruudellista suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos MM-kulmassa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välisen pystysuuntaisen poikkeaman määrää kefalometrisessa analyysissä.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos SN-OCP-kulmassa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa okkluusiotason ja kallon pohjan välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos SN-MP-kulmassa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa alaleuan tason ja kallon pohjan välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
SN-SPP-kulman muutos
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa yläleuan tason ja kallon pohjan välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos ylipurenta (Ovb)
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuoraan ylemmästä keskietuhampaan alapuolelle.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos ylisuihkussa (Ovj)
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä vaakatasossa ylemmästä keskietuhampaan alapuolelle.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos Bjork-summassa (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos UI-LI-kulmassa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa ylemmän ja alemman etuhammasakselin välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos NS-GN-kulmassa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa alaleuan kasvukuviota kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos kasvojen takaosan korkeudessa (S-Go)
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuunnassa S-pisteestä GO-pisteeseen.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos etuosan kasvojen korkeudessa (N-Me)
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuorassa N-pisteestä Me-pisteeseen.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos U1-Palatal-tason mittauksessa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuunnassa ylemmästä keskietuhammasta ja palataalisesta tasosta.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos U6-Palatal-tason mittauksessa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuunnassa ylemmän ensimmäisen poskihaavan mesiaalisen kärjen kärjestä ja palataalisesta tasosta.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos L1-GoMe-mittauksessa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuorassa alemmasta keskietuhampaan kärjestä ja alaleuan tasosta.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos L6-GoMe-mittauksessa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä pystysuunnassa alemman ensimmäisen poskihaavan ja alaleuan mesiaalisen kärjen kärjestä.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Li-Esth-mittauksessa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä Labrale inferiuksesta ja E-Line of Rickettsistä.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Muutos Ls-Eth-mittauksessa
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat. Tämä mitattiin millimetreinä Labrale superius- ja E-Line of Ricketts -linjasta.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Nasolabiaalisen kulman muutos
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa nenän ja ylähuulen välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Mentolabiaalisen kulman muutos
Aikaikkuna: Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.
Jokaisesta potilaasta otettiin lateraaliset kefalometriset kuvat, ja tämä kulma mitattiin asteina. Tämä kulma edustaa leuan ja alahuulen välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Aika 1: Viikko ennen hoidon alkua, Aika 2: yhdeksän kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Päätutkija: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Päätutkija: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Opintojohtaja: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-17-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa