Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig behandling av främre öppet bett med hjälp av Rapid Molar Intruder

11 december 2022 uppdaterad av: Damascus University

Kortvariga förändringar i mjuk och hård vävnad efter skelettbehandling av främre öppna bett med hjälp av Rapid Molar Intruder

Denna studie utvärderade effektiviteten av rapid molar intruder (RMI) vid behandling av främre öppet bett i den blandade tanden. Studieprovet bestod av 40 patienter som hade ett skelett anteriort öppet bett. Urvalet fördelades slumpmässigt i två grupper: RMI-gruppen och kontrollgruppen. Skelett-, dentoalveolära och mjukvävnadsförändringar som inträffade efter behandling utvärderades med hjälp av laterala cefalometriska bilder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många apparater har använts för att behandla skelett främre öppen bett (AOB) malocklusion, såsom löstagbara apparater, extraorala apparater (vertikal hakkupa och vertikala huvudredskap), fasta apparater, ortognatisk kirurgi och funktionella apparater. Behandling med dessa apparater ger mjuka och hårda tandvävnadsförändringar. Många studier har genomförts för att studera dessa förändringar.

I denna studie behandlade utredarna AOB med RMI. Patienterna delades in i två grupper för att utvärdera effekten av RMI.

RMI-grupp: Rapid molar intruder applicerades. Kontrollgrupp: Obehandlad kontrollgrupp. För att utvärdera de inträffade förändringarna togs laterala cefalometriska bilder i båda grupperna i början av behandlingen (T1) och efter 9 månader efter de första cefalogrammen (T2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i den blandade tanden
  2. Kronologisk ålder mellan 8 och 12 år
  3. skelettklass I eller II malocklusion
  4. Skelett främre öppet bett bedömdes kliniskt och bekräftades sedan radiografiskt: SN/GoMe var större än 33°, MM var större än 27
  5. Inga generella problem
  6. Bra munhälsa

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av parodontala sjukdomar
  2. Förekomst av allmänna sjukdomar, syndrom eller läpp- och gomspalt
  3. Patienter med tidigare ortodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rapid Molar Intruder
Patienter i denna grupp kommer att genomgå det interventionella förfarandet, som är appliceringen av den snabba molar inkräktarapparaten. Detta kommer att hjälpa till att korrigera det öppna bettet.
Enhet: Snabb molar inkräktare
Den snabba molar inkräktaren applicerades.
Inget ingripande: Obehandlad kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att övervakas utan någon aktiv behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SNA-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar positionen för överkäken i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i SNB-vinkeln.
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar läget för underkäken i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring av ANB-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar det rumsliga förhållandet mellan övre och nedre käkarna i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring av MM-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar mängden vertikal divergens mellan övre och nedre käkarna i den cefalometriska analysen.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring av SN-OCP-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar förhållandet mellan ocklusionsplanet och kranialbasen i den cefalometriska analysen i vertikal riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändra SN-MP-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar förhållandet mellan det nedre käkplanet och kranialbasen i den cefalometriska analysen i vertikal riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring av SN-SPP-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar förhållandet mellan det övre käkplanet och kranialbasen i den cefalometriska analysen i vertikal riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i överbettet (Ovb)
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från de övre till de nedre centrala framtänderna.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i överstrålen (Ovj)
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter Horisontellt från de övre till de nedre centrala framtänderna.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i Björk-summan (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring av UI-LI-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar förhållandet mellan den övre och den nedre incisivaxeln i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring av NS-GN-vinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar tillväxtmönstret för underkäken i den cefalometriska analysen i vertikal riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i den bakre ansiktshöjden (S-Go)
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från S-punkten till GO-punkten.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i den främre ansiktshöjden (N-Me)
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från N-punkten till Me-punkten.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring i U1-Palatal-planets mätning
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från den övre centrala incisorspetsen och palatalplanet.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring i U6-Palatal-planets mätning
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från spetsen av den mesiala spetsen av den övre första molaren och palatala planet.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring i L1-GoMe-mätningen
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från den nedre centrala incisorspetsen och underkäksplanet.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring i L6-GoMe-mätningen
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter vertikalt från spetsen av den mesiala spetsen av den nedre första molaren och underkäkesplanet.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Li-Est-måttet
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter från Labrale inferius och E-Line of Ricketts.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Ändring i Ls-Esth-måttet
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient. Detta mättes i millimeter från Labrale superius och E-Line of Ricketts.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i nasolabialvinkeln
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar förhållandet mellan näsan och överläppen i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Förändring i Mentolabial vinkel
Tidsram: Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.
Laterala cefalometriska bilder togs för varje patient, och denna vinkel mättes i grader. Denna vinkel representerar förhållandet mellan hakan och underläppen i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Tid 1: En vecka före behandlingens början, Tid 2: efter nio månader från början av aktiv behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studierektor: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Huvudutredare: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Huvudutredare: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studierektor: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Första postat (Uppskatta)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera