Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig behandling av fremre åpent bitt ved hjelp av Rapid Molar Intruder

11. desember 2022 oppdatert av: Damascus University

Kortvarige endringer i mykt og hardt vev etter behandling av fremre skjelett med åpent bitt ved bruk av Rapid Molar Intruder

Denne studien evaluerte effekten av rapid molar intruder (RMI) ved behandling av fremre åpent bitt i blandet tann. Studieutvalget besto av 40 pasienter som hadde et skjelett anteriort åpent bitt. Utvalget ble tilfeldig fordelt i to grupper: RMI-gruppen og kontrollgruppen. Skjelett-, dentoalveolære og bløtvevsforandringer som skjedde etter behandling ble vurdert ved å bruke laterale kefalometriske bilder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange apparater har blitt brukt til å behandle skjelett anterior åpent bitt (AOB) malocclusion, slik som flyttbare apparater, ekstra-orale apparater (vertikal hakekopp og vertikalt hodeutstyr), faste apparater, ortognatisk kirurgi og funksjonelle apparater. Behandling med disse apparatene gir endringer i mykt og hardt tannvev. Mange studier er utført for å studere disse endringene.

I denne studien behandlet etterforskerne AOB ved hjelp av RMI. Pasientene ble delt inn i to grupper for å evaluere effekten av RMI.

RMI-gruppe: Rapid molar inntrenger ble brukt. Kontrollgruppe: Ubehandlet kontrollgruppe. For å evaluere endringene som skjedde, ble det tatt laterale kefalometriske bilder i begge grupper i begynnelsen av behandlingen (T1) og etter 9 måneder etter de første cefalogrammene (T2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i blandet tannsett
  2. Kronologisk alder mellom 8 og 12 år
  3. skjelettklasse I eller II malokklusjon
  4. Åpent skjelettbitt ble vurdert klinisk og deretter bekreftet radiografisk: SN/GoMe var større enn 33°, MM var større enn 27
  5. Ingen generelle problemer
  6. God munnhelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av periodontale sykdommer
  2. Tilstedeværelse av generelle sykdommer, syndromer eller leppe- og ganespalte
  3. Pasienter med tidligere kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask molar inntrenger
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå intervensjonsprosedyren, som er bruken av den raske molar inntrengerapparatet. Dette vil hjelpe med å korrigere det åpne bittet.
Enhet: Rask molar inntrenger
Den raske molar inntrenger ble brukt.
Ingen inngripen: Ubehandlet kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli overvåket uten aktiv behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SNA-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer posisjonen til overkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i SNB-vinkelen.
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer posisjonen til underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i ANB-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer det romlige forholdet mellom over- og underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i MM-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer mengden vertikal divergens mellom øvre og nedre kjeve i den kefalometriske analysen.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i SN-OCP-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer forholdet mellom okklusjonsplanet og kraniebasen i den kefalometriske analysen i vertikal retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i SN-MP-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer forholdet mellom underkjeveplanet og kraniebasen i den kefalometriske analysen i vertikal retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i SN-SPP-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer forholdet mellom det øvre kjeveplanet og kraniebasen i den kefalometriske analysen i vertikal retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i overbitt (Ovb)
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra øvre til nedre sentrale fortenner.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i overjet (Ovj)
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter Horisontalt fra øvre til nedre sentrale fortenner.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i Bjork-summen (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i UI-LI-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer forholdet mellom øvre og nedre fortennsakse i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i NS-GN-vinkelen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer vekstmønsteret til underkjeven i den kefalometriske analysen i vertikal retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i bakre ansiktshøyde (S-Go)
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra S-punkt til GO-punkt.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i fremre ansiktshøyde (N-Me)
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra N-punkt til Me-punkt.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i U1-Palatal-planet
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra den øvre sentrale fortennspissen og palatalplanet.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i U6-Palatal-planmålingen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra tuppen av den mesiale cusp av den øvre første molar og palatalplanet.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i L1-GoMe-målingen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra den nedre sentrale fortennspissen og underkjeveplanet.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i L6-GoMe-målingen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter vertikalt fra tuppen av den mesiale cusp av den nedre første molar og mandibularplanet.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Li-Est-målingen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter fra Labrale inferius og E-Line of Ricketts.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i Ls-Esth-målingen
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Laterale kefalometriske bilder ble tatt for hver pasient. Dette ble målt i millimeter fra Labrale superius og E-Line of Ricketts.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i nasolabial vinkel
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer forholdet mellom nesen og overleppen i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Endring i Mentolabial vinkel
Tidsramme: Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.
Det ble tatt laterale kefalometriske bilder for hver pasient, og denne vinkelen ble målt i grader. Denne vinkelen representerer forholdet mellom haken og underleppen i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning.
Tid 1: En uke før behandlingsstart, Tid 2: etter ni måneder fra starten av aktiv behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Hovedetterforsker: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Hovedetterforsker: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpne Bite

Kliniske studier på Rask molar inntrenger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere