Tratamento Precoce da Mordida Aberta Anterior Usando o Molar Intruder Rápido
11 de dezembro de 2022 atualizado por: Damascus University
Alterações a curto prazo dos tecidos moles e duros após o tratamento da mordida aberta anterior esquelética usando o Rapid Molar Intruder
Este estudo avaliou a eficácia do intruso molar rápido (RMI) no tratamento da mordida aberta anterior na dentição mista.
A amostra do estudo consistiu de 40 pacientes que apresentavam mordida aberta anterior esquelética.
A amostra foi alocada aleatoriamente em dois grupos: o grupo RMI e o grupo controle.
As alterações esqueléticas, dentoalveolares e dos tecidos moles que ocorreram após o tratamento foram avaliadas por meio de imagens cefalométricas laterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos aparelhos têm sido usados para tratar a má oclusão da mordida aberta anterior esquelética (MAA), como aparelhos removíveis, aparelhos extra-orais (mentoneira vertical e cabeçal vertical), aparelhos fixos, cirurgia ortognática e aparelhos funcionais. O tratamento com esses aparelhos produz alterações nos tecidos dentofaciais moles e duros. Muitos estudos têm sido realizados para estudar essas mudanças.
Neste estudo, os investigadores trataram AOB usando RMI. Os pacientes foram divididos em dois grupos para avaliar a eficácia do RMI.
Grupo RMI: Intrusão molar rápida foi aplicada. Grupo de controle: Grupo de controle não tratado. Para avaliar as alterações ocorridas, foram realizadas telerradiografias laterais em ambos os grupos no início do tratamento (T1) e após 9 meses das primeiras telerradiografias (T2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na dentição mista
- Idade cronológica entre 8 e 12 anos
- má oclusão classe I ou II esquelética
- A mordida aberta anterior esquelética foi avaliada clinicamente e então confirmada radiograficamente: SN/GoMe era maior que 33°, MM era maior que 27
- Sem problemas gerais
- boa saúde bucal
Critério de exclusão:
- Presença de doenças periodontais
- Presença de doenças gerais, síndromes ou fissuras labiopalatais
- Pacientes com tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Molar rápido intruso
Os pacientes desse grupo serão submetidos ao procedimento intervencionista, que é a aplicação do aparelho intruso rápido de molar.
Isso ajudará na correção da mordida aberta.
|
O intruso molar rápido foi aplicado.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle não tratado
Os pacientes deste grupo serão monitorados sem qualquer tratamento ativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no ângulo SNA
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo SNB.
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Este ângulo representa a posição do maxilar inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo ANB
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Este ângulo representa a relação espacial entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo MM
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Este ângulo representa a quantidade de divergência vertical entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo SN-OCP
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Esse ângulo representa a relação entre o plano de oclusão e a base do crânio na análise cefalométrica no sentido vertical.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo SN-MP
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Esse ângulo representa a relação entre o plano da mandíbula inferior e a base do crânio na análise cefalométrica na direção vertical.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo SN-SPP
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Esse ângulo representa a relação entre o plano da mandíbula superior e a base do crânio na análise cefalométrica na direção vertical.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança na sobremordida (Ovb)
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente dos incisivos centrais superiores aos inferiores.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no overjet (Ovj)
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros horizontalmente dos incisivos centrais superiores aos inferiores.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança na soma Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo UI-LI
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Esse ângulo representa a relação entre o eixo dos incisivos superiores e inferiores na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo NS-GN
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Este ângulo representa o padrão de crescimento da mandíbula na análise cefalométrica na direção vertical.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Alteração da altura facial posterior (S-Go)
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente do ponto S ao ponto GO.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Alteração da altura facial anterior (N-Me)
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente do ponto N ao ponto Me.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Alteração na medição do plano U1-Palatal
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente a partir do ápice do incisivo central superior e do plano palatino.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Alteração na medida do plano U6-Palatino
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente a partir da ponta da cúspide mesial do primeiro molar superior e do plano palatino.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança na medição L1-GoMe
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente a partir do ápice do incisivo central inferior e do plano mandibular.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança na medição L6-GoMe
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros verticalmente a partir da ponta da cúspide mesial do primeiro molar inferior e do plano mandibular.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na medição Li-Esth
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros do Labrale inferius e E-Line de Ricketts.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança na medição Ls-Esth
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente.
Isso foi medido em milímetros a partir do Labrale superius e E-Line de Ricketts.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Alteração do ângulo nasolabial
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Esse ângulo representa a relação entre o nariz e o lábio superior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
|
Mudança no ângulo mentolabial
Prazo: Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Imagens cefalométricas laterais foram feitas para cada paciente, e esse ângulo foi medido em graus.
Esse ângulo representa a relação entre o mento e o lábio inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
|
Tempo 1: Uma semana antes do início do tratamento, Tempo 2: após nove meses desde o início do tratamento ativo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Investigador principal: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
- Investigador principal: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Turkkahraman H, Cetin E. Comparison of two treatment strategies for the early treatment of an anterior skeletal open bite : Posterior bite block-vertical pull chin cup (PBB-VPC) vs. posterior bite block-high pull headgear (PBB-HPH). J Orofac Orthop. 2017 Jul;78(4):338-347. doi: 10.1007/s00056-017-0095-z. Epub 2017 May 9.
- Cinsar A, Alagha AR, Akyalcin S. Skeletal open bite correction with rapid molar intruder appliance in growing individuals. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):632-9. doi: 10.2319/071406-292.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-17-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .