Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne leczenie zgryzu otwartego przedniego za pomocą intruza Rapid Molar

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Damascus University

Krótkotrwałe zmiany tkanek miękkich i twardych po leczeniu zgryzu otwartego przedniego szkieletu za pomocą intruza Rapid Molar

W niniejszej pracy oceniano skuteczność szybkiego intruza trzonowego (RMI) w leczeniu zgryzu otwartego przedniego w uzębieniu mieszanym. Próba badana składała się z 40 pacjentów z zgryzem otwartym przednim szkieletu. Próbę podzielono losowo na dwie grupy: grupę RMI i grupę kontrolną. Zachodzące po leczeniu zmiany szkieletowe, zębowo-pęcherzykowe i tkanek miękkich oceniano za pomocą zdjęć cefalometrycznych bocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do leczenia wad zgryzu otwartego przedniego szkieletu (AOB) stosowano wiele aparatów, takich jak aparaty wyjmowane, aparaty zewnątrzustne (pionowa miseczka podbródka i pionowe nakrycie głowy), aparaty stałe, chirurgia ortognatyczna i aparaty czynnościowe. Leczenie tymi aparatami powoduje zmiany miękkie i twarde tkanki zębowo-twarzowej. Przeprowadzono wiele badań w celu zbadania tych zmian.

W tym badaniu badacze leczyli AOB za pomocą RMI. Pacjentów podzielono na dwie grupy w celu oceny skuteczności RMI.

Grupa RMI: Zastosowano szybki intruz na trzonowce. Grupa kontrolna: Nietraktowana grupa kontrolna. W celu oceny zachodzących zmian wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne obu grup na początku leczenia (T1) oraz po 9 miesiącach od wykonania pierwszych cefalogramów (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w uzębieniu mieszanym
  2. Wiek chronologiczny od 8 do 12 lat
  3. szkieletowa wada zgryzu I lub II klasy
  4. Zgryz otwarty przedni szkieletu oceniono klinicznie, a następnie potwierdzono radiograficznie: SN/GoMe był większy niż 33°, MM był większy niż 27
  5. Żadnych ogólnych problemów
  6. Dobry stan zdrowia jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność chorób przyzębia
  2. Obecność chorób ogólnych, zespołów lub rozszczepu wargi i podniebienia
  3. Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki intruz molowy
Pacjenci z tej grupy będą poddani zabiegowi interwencyjnemu, jakim jest zastosowanie aparatu szybkiego intruza trzonowców. Pomoże to w korygowaniu zgryzu otwartego.
Urządzenie: Szybki intruz trzonowy
Zastosowano szybki intruz trzonowy.
Brak interwencji: Nietraktowana grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą monitorowani bez aktywnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta SNA
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje położenie górnej szczęki w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta SNB.
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje położenie żuchwy w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta ANB
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje zależność przestrzenną między górną i dolną szczęką w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta MM
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje wielkość pionowej rozbieżności między górną i dolną szczęką w analizie cefalometrycznej.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta SN-OCP
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje zależność między płaszczyzną okluzji a podstawą czaszki w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta SN-MP
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje zależność między płaszczyzną żuchwy a podstawą czaszki w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta SN-SPP
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje zależność między płaszczyzną górnej szczęki a podstawą czaszki w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana zgryzu nagryzowego (Ovb)
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach pionowo od górnych do dolnych środkowych siekaczy.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana w overjecie (Ovj)
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach poziomo od górnych do dolnych środkowych siekaczy.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana sumy Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta UI-LI
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje zależność między osią górnego i dolnego siekacza w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta NS-GN
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje wzorzec wzrostu żuchwy w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana tylnej wysokości twarzy (S-Go)
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Zostało to zmierzone w milimetrach w pionie od punktu S do punktu GO.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana przedniej wysokości twarzy (N-Me)
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach pionowo od punktu N do punktu Me.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana w pomiarze płaszczyzny U1-podniebiennej
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach pionowo od wierzchołka górnego środkowego siekacza do płaszczyzny podniebienia.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana w pomiarze płaszczyzny U6-podniebiennej
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach pionowo od wierzchołka mezjalnego guzka górnego pierwszego zęba trzonowego i płaszczyzny podniebienia.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana w pomiarze L1-GoMe
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach pionowo od wierzchołka dolnego siekacza środkowego do płaszczyzny żuchwy.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana w pomiarze L6-GoMe
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach pionowo od wierzchołka mezjalnego guzka dolnego pierwszego zęba trzonowego i płaszczyzny żuchwy.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru Li-Esth
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Mierzono to w milimetrach od Labrale inferius i E-Line of Ricketts.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana pomiaru Ls-Esth
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
U każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne. Zostało to zmierzone w milimetrach od Labrale superius i E-Line of Ricketts.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta nosowo-wargowego
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten przedstawia stosunek między nosem a górną wargą w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Zmiana kąta wargowo-bródkowego
Ramy czasowe: Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano boczne zdjęcia cefalometryczne, a kąt ten zmierzono w stopniach. Kąt ten reprezentuje zależność między podbródkiem a dolną wargą w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym.
Czas 1: Tydzień przed rozpoczęciem kuracji, Czas 2: po dziewięciu miesiącach od rozpoczęcia aktywnego leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Główny śledczy: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Główny śledczy: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Dyrektor Studium: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj