快速磨牙侵入器早期治疗前牙开合
2022年12月11日 更新者：Damascus University
使用快速磨牙侵入器进行骨骼前牙开合治疗后的短期软硬组织变化
本研究评估了快速磨牙侵入 (RMI) 治疗混合牙列前牙开合的疗效。
研究样本包括 40 名患有骨性前牙开合的患者。
样本被随机分配到两组：RMI 组和对照组。
骨骼、牙槽骨和软组织在治疗后发生的变化通过使用侧面头影测量图像进行评估。
研究概览
详细说明
许多矫治器已被用于治疗骨性前牙开合（AOB）咬合不正，例如可移动矫治器、口外矫治器（垂直下巴杯和垂直头齿轮）、固定矫治器、正颌手术和功能矫治器。 使用这些矫治器进行治疗会产生软硬牙面组织变化。 为了研究这些变化，已经进行了许多研究。
在这项研究中，研究人员使用 RMI 治疗 AOB。 患者被分为两组以评估 RMI 的疗效。
RMI组：应用快速磨牙入侵者。 对照组：未处理的对照组。 为了评估发生的变化，在治疗开始时 (T1) 和 9 个月后的第一次头部照片 (T2) 对两组进行了侧位头部测量图像拍摄。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- University of Damascus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 混合牙列患者
- 实际年龄在 8 至 12 岁之间
- 骨性 I 类或 II 类错牙合
- 临床评估骨骼前牙开合，然后通过影像学确认：SN/GoMe 大于 33°，MM 大于 27
- 没有一般问题
- 良好的口腔健康
排除标准：
- 牙周病的存在
- 存在一般疾病、综合征或唇腭裂
- 既往接受正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：快速摩尔入侵者
本组患者将接受介入手术，即快速磨牙侵入器的应用。
这将有助于纠正开合。
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应用快速摩尔入侵者。
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无干预：未处理的对照组
该组中的患者将在没有任何积极治疗的情况下接受监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNA 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度代表上颌在前后方向的头部测量分析中的位置。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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SNB 角度的变化。
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度代表下颌在前后方向的头部测量分析中的位置。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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ANB 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度表示头影测量分析中上下颌在前后方向上的空间关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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MM 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度表示头影测量分析中上下颌之间的垂直发散量。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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SN-OCP 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度表示垂直方向头影测量分析中咬合面与颅底的关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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SN-MP 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度表示垂直方向头影测量分析中下颌平面与颅底的关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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SN-SPP 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度表示垂直方向头影测量分析中上颌平面与颅底的关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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覆合变化 (Ovb)
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从上中切牙到下中切牙的垂直方向以毫米为单位测量的。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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套射变化 (Ovj)
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从上中切牙到下中切牙的水平方向以毫米为单位测量的。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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Bjork 和的变化 (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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UI-LI 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度代表前后方向头影测量分析中上下切牙轴之间的关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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NS-GN 角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
该角度表示垂直方向头影测量分析中下颌骨的生长模式。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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面部后部高度的变化 (S-Go)
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从 S 点到 GO 点垂直测量的毫米数。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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前脸高度的变化 (N-Me)
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是以毫米为单位从 N 点到 Me 点垂直测量的。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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U1-腭平面测量的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从上中切牙尖和腭平面垂直测量的，以毫米为单位。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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U6-腭平面测量的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从上第一磨牙的近中牙尖和腭平面垂直测量的，以毫米为单位。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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L1-GoMe 测量的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从下中切牙顶点和下颌平面垂直测量的，以毫米为单位。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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L6-GoMe 测量的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从下第一磨牙的近中牙尖和下颌平面垂直测量的，以毫米为单位。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Li-Esth 测量的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从 Ricketts 的 Labrale inferius 和 E-Line 以毫米为单位测量的。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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Ls-Esth 测量的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像。
这是从 Labrale superius 和 E-Line of Ricketts 以毫米为单位测量的。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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鼻唇沟角度的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
这个角度表示前后方向头影测量分析中鼻子和上唇之间的关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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下唇角的变化
大体时间：时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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为每位患者拍摄侧面头部测量图像，并以度数测量该角度。
这个角度代表了头影测量分析中下巴和下唇在前后方向上的关系。
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时间 1：治疗开始前一周，时间 2：积极治疗开始后九个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 首席研究员：Hammam Zeidan, DDS,MSc、Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
- 首席研究员：Amjad A Hasan, DDS,MSc、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 研究主任：Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD、Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Turkkahraman H, Cetin E. Comparison of two treatment strategies for the early treatment of an anterior skeletal open bite : Posterior bite block-vertical pull chin cup (PBB-VPC) vs. posterior bite block-high pull headgear (PBB-HPH). J Orofac Orthop. 2017 Jul;78(4):338-347. doi: 10.1007/s00056-017-0095-z. Epub 2017 May 9.
- Cinsar A, Alagha AR, Akyalcin S. Skeletal open bite correction with rapid molar intruder appliance in growing individuals. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):632-9. doi: 10.2319/071406-292.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月25日
初级完成 (实际的)
2014年4月20日
研究完成 (实际的)
2015年1月20日
研究注册日期
首次提交
2022年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月11日
首次发布 (估计)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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