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Rapid Molar Intruder를 이용한 전치부 개방교합의 조기 치료

2022년 12월 11일 업데이트: Damascus University

Rapid Molar Intruder를 이용한 전방골격개방교합 치료 후 단기간의 연조직 및 경조직 변화

본 연구는 혼합치열의 전치부 개방교합 치료에 있어서 RMI(rapid molar intruder)의 효능을 평가하였다. 연구 샘플은 골격 전방 개방교합을 가진 40명의 환자로 구성되었습니다. 샘플은 RMI 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 치료 후 발생하는 골격, 치조골 및 연조직 변화를 측면 두부계측 영상을 이용하여 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

가철성 장치, 구강 외 장치(수직 턱 컵 및 수직 헤드 기어), 고정 장치, 악교정 수술 및 기능성 장치와 같은 많은 장치가 골격 전방 개방 교합(AOB) 부정교합을 치료하는 데 사용되었습니다. 이러한 장치를 사용한 치료는 부드럽고 단단한 치아 안면 조직 변화를 일으킵니다. 이러한 변화를 연구하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다.

이 연구에서 연구자들은 RMI를 사용하여 AOB를 치료했습니다. RMI의 효능을 평가하기 위해 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.

RMI군: Rapid molar intruder를 적용하였다. 대조군: 무처리 대조군. 발생하는 변화를 평가하기 위해 두 그룹 모두 치료 시작 시(T1)와 첫 번째 두부 조영술 9개월 후(T2) 측면 두부 계측 영상을 촬영했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 혼합치열 환자
  2. 8세에서 12세 사이의 생활연령
  3. 골격 등급 I 또는 II 부정교합
  4. 골격 전치부 개방 교합을 임상적으로 평가한 다음 방사선 사진으로 확인했습니다: SN/GoMe는 33° 이상, MM은 27 이상
  5. 일반적인 문제 없음
  6. 좋은 구강 건강

제외 기준:

  1. 치주 질환의 존재
  2. 일반적인 질병, 증후군 또는 구순구개열의 존재
  3. 이전에 교정 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급속한 어금니 침입자
이 그룹의 환자들은 급속 어금니 침입 장치를 적용하는 중재적 절차를 거치게 됩니다. 개방교합 교정에 도움이 됩니다.
래피드 어금니 인트루더가 적용되었습니다.
간섭 없음: 처리되지 않은 대조군
이 그룹의 환자는 적극적인 치료 없이 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNA 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 전후 방향에서 두부계측 분석에서 위턱의 위치를 ​​나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
SNB 각도를 변경합니다.
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 cephalometric 분석에서 전후 방향으로 아래턱의 위치를 ​​나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
ANB 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 전후 방향의 두부 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 공간적 관계를 나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
MM 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 두부 측정 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 수직 발산량을 나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
SN-OCP 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 수직 방향의 두부계측 분석에서 교합면과 두개저 사이의 관계를 나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
SN-MP 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 수직 방향의 두부계측 분석에서 아래턱 평면과 두개저 사이의 관계를 나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
SN-SPP 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 수직 방향의 두부계측 분석에서 상악면과 두개저 사이의 관계를 나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
피개교합의 변화(Ovb)
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 위쪽에서 아래쪽 중절치까지 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
Overjet의 변화(Ovj)
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 상부 중앙 절치에서 하부 중앙 절치까지 수평으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
Bjork 합계의 변화(NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
UI-LI 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 상악절치축과 하악절치의 관계를 나타낸다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
NS-GN 각도 변경
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 cephalometric 분석에서 수직 방향으로 하악의 성장 패턴을 나타냅니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
후안면 높이 변화(S-Go)
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 S 지점에서 GO 지점까지 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
앞안면고경 변화(N-Me)
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 N 지점에서 Me 지점까지 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
U1-Palatal 평면 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 상부 중절치 정점과 구개 평면에서 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
U6-Palatal 평면 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 상악 제1대구치의 근심 교두 끝과 구개면에서 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
L1-GoMe 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 하악 중절치 정점과 하악 평면에서 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
L6-GoMe 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 아래 제1대구치의 근심 교두 끝과 하악 평면에서 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Li-Esth 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 Labrale inferius와 Ricketts의 E-Line에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
Ls-Esth 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 이것은 Labrale superius와 Ricketts의 E-Line에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
Nasolabial angle의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 코와 윗입술의 관계를 나타낸다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
Mentolabial 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.
각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정했습니다. 이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 턱과 아랫입술의 관계를 나타낸다.
시간 1: 치료 시작 1주일 전, 시간 2: 적극적인 치료 시작 후 9개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 수석 연구원: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • 수석 연구원: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 연구 책임자: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-17-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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