Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento precoce del morso aperto anteriore utilizzando il Rapid Molar Intruder

11 dicembre 2022 aggiornato da: Damascus University

Cambiamenti a breve termine dei tessuti molli e duri in seguito al trattamento con morso aperto anteriore scheletrico utilizzando il Rapid Molar Intruder

Questo studio ha valutato l'efficacia dell'intruso molare rapido (RMI) nel trattamento del morso aperto anteriore nella dentatura mista. Il campione di studio consisteva di 40 pazienti che avevano un morso aperto anteriore scheletrico. Il campione è stato assegnato in modo casuale in due gruppi: il gruppo RMI e il gruppo di controllo. I cambiamenti scheletrici, dentoalveolari e dei tessuti molli che si verificano dopo il trattamento sono stati valutati utilizzando immagini cefalometriche laterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti apparecchi sono stati utilizzati per trattare la malocclusione scheletrica anteriore da morso aperto (AOB), come apparecchi rimovibili, apparecchi extraorali (mentoniera verticale e copricapo verticale), apparecchi fissi, chirurgia ortognatica e apparecchi funzionali. Il trattamento con questi apparecchi produce alterazioni del tessuto dentofacciale morbido e duro. Sono stati condotti molti studi per studiare questi cambiamenti.

In questo studio, i ricercatori hanno trattato AOB utilizzando RMI. I pazienti sono stati divisi in due gruppi per valutare l'efficacia della RMI.

Gruppo RMI: è stato applicato l'intruso molare rapido. Gruppo di controllo: gruppo di controllo non trattato. Per valutare i cambiamenti in atto, sono state effettuate immagini cefalometriche laterali in entrambi i gruppi all'inizio del trattamento (T1) e dopo 9 mesi dalle prime cefalografie (T2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in dentizione mista
  2. Età cronologica tra gli 8 ei 12 anni
  3. malocclusione scheletrica di classe I o II
  4. Il morso aperto anteriore scheletrico è stato valutato clinicamente e quindi confermato radiograficamente: SN/GoMe maggiore di 33°, MM maggiore di 27
  5. Nessun problema generale
  6. Buona salute orale

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie parodontali
  2. Presenza di malattie generali, sindromi o labiopalatoschisi
  3. Pazienti con precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intruso molare rapido
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti alla procedura interventistica, che è l'applicazione dell'apparecchio di intruso molare rapido. Questo aiuterà a correggere il morso aperto.
Dispositivo: Intruso molare rapido
È stato applicato l'intruso molare rapido.
Nessun intervento: Gruppo di controllo non trattato
I pazienti in questo gruppo saranno monitorati senza alcun trattamento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo SNA
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta la posizione della mascella superiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo della BNS.
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta la posizione della mascella inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo ANB
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta la relazione spaziale tra la mascella superiore e inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo MM
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta la quantità di divergenza verticale tra la mascella superiore e inferiore nell'analisi cefalometrica.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo SN-OCP
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta il rapporto tra il piano di occlusione e la base cranica nell'analisi cefalometrica in direzione verticale.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo SN-MP
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta il rapporto tra il piano mandibolare e la base cranica nell'analisi cefalometrica in direzione verticale.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo SN-SPP
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta il rapporto tra il piano della mascella superiore e la base cranica nell'analisi cefalometrica in direzione verticale.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Cambio nell'overbite (Ovb)
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dagli incisivi centrali superiori a quelli inferiori.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'overjet (Ovj)
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri orizzontalmente dagli incisivi centrali superiori a quelli inferiori.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Variazione della somma di Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo UI-LI
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta la relazione tra l'asse dell'incisivo superiore e inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo NS-GN
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta il modello di crescita della mandibola nell'analisi cefalometrica in direzione verticale.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'altezza facciale posteriore (S-Go)
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dal punto S al punto GO.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'altezza facciale anteriore (N-Me)
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dal punto N al punto Me.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica della misurazione del piano U1-Palatale
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dall'apice dell'incisivo centrale superiore e dal piano palatale.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica della misurazione del piano U6-Palatale
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dalla punta della cuspide mesiale del primo molare superiore e dal piano palatale.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica della misurazione L1-GoMe
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dall'apice dell'incisivo centrale inferiore e dal piano mandibolare.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica nella misurazione L6-GoMe
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri verticalmente dalla punta della cuspide mesiale del primo molare inferiore e dal piano mandibolare.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misurazione Li-Esth
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri dal Labrale inferius e dalla E-Line di Ricketts.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Variazione della misura Ls-Esth
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali. Questo è stato misurato in millimetri dal Labrale superius e dalla E-Line di Ricketts.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo naso-labiale
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta il rapporto tra naso e labbro superiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Modifica dell'angolo mentolabiale
Lasso di tempo: Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.
Per ogni paziente sono state prese immagini cefalometriche laterali e questo angolo è stato misurato in gradi. Questo angolo rappresenta il rapporto tra il mento e il labbro inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore.
Tempo 1: Una settimana prima dell'inizio del trattamento, Tempo 2: dopo nove mesi dall'inizio del trattamento attivo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Investigatore principale: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Investigatore principale: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Direttore dello studio: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-17-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso aperto

Prove cliniche su Intruso molare rapido

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi