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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05657522
Traitement précoce de l'occlusion ouverte antérieure à l'aide du Rapid Molar Intruder
Modifications à court terme des tissus mous et durs après le traitement de l'occlusion ouverte antérieure du squelette à l'aide du Rapid Molar Intruder
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux appareils ont été utilisés pour traiter la malocclusion de la béance antérieure squelettique (AOB), tels que les appareils amovibles, les appareils extra-oraux (mentonnière verticale et casque vertical), les appareils fixes, la chirurgie orthognathique et les appareils fonctionnels. Le traitement avec ces appareils produit des modifications des tissus dentofaciaux mous et durs. De nombreuses études ont été menées afin d'étudier ces changements.
Dans cette étude, les chercheurs ont traité l'AOB en utilisant le RMI. Les patients ont été divisés en deux groupes pour évaluer l'efficacité de l'IRM.
Groupe RMI : Un intrus molaire rapide a été appliqué. Groupe témoin : groupe témoin non traité. Afin d'évaluer les changements survenus, des images céphalométriques latérales ont été prises dans les deux groupes au début du traitement (T1) et après 9 mois des premiers céphalogrammes (T2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- University of Damascus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en denture mixte
- Âge chronologique entre 8 et 12 ans
- malocclusion squelettique de classe I ou II
- La béance antérieure squelettique a été évaluée cliniquement puis confirmée par radiographie : SN/GoMe était supérieur à 33°, MM supérieur à 27
- Pas de problèmes généraux
- Bonne santé bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies parodontales
- Présence de maladies générales, de syndromes ou de fentes labiales et palatines
- Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intrus molaire rapide
Les patients de ce groupe subiront la procédure interventionnelle, qui est l'application de l'appareil d'intrusion molaire rapide.
Cela aidera à corriger la béance.
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L'intrus molaire rapide a été appliqué.
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Aucune intervention: Groupe témoin non traité
Les patients de ce groupe seront suivis sans aucun traitement actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'angle SNA
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle SNB.
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la position de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle ANB
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation spatiale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle MM
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la quantité de divergence verticale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle SN-OCP
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation entre le plan d'occlusion et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans la direction verticale.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle SN-MP
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation entre le plan de la mâchoire inférieure et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle SN-SPP
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation entre le plan de la mâchoire supérieure et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la surocclusion (Ovb)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres verticalement des incisives centrales supérieures aux incisives centrales inférieures.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification du surjet (Ovj)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres horizontalement des incisives centrales supérieures aux incisives centrales inférieures.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la somme de Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle UI-LI
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation entre l'axe des incisives supérieures et inférieures dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle NS-GN
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente le schéma de croissance de la mandibule dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la hauteur faciale postérieure (S-Go)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres verticalement du point S au point GO.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la hauteur faciale antérieure (N-Me)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres verticalement du point N au point Me.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la mesure du plan U1-palatin
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres verticalement à partir de l'apex de l'incisive centrale supérieure et du plan palatin.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la mesure du plan U6-palatin
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée en millimètres verticalement à partir de la pointe de la cuspide mésiale de la première molaire supérieure et du plan palatin.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la mesure L1-GoMe
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres verticalement à partir de l'apex de l'incisive centrale inférieure et du plan mandibulaire.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la mesure L6-GoMe
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée en millimètres verticalement à partir de la pointe de la cuspide mésiale de la première molaire inférieure et du plan mandibulaire.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure Li-Esth
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres à partir du labrale inferius et de la ligne E de Ricketts.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de la mesure Ls-Esth
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré en millimètres à partir du labrale superius et de la ligne E de Ricketts.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle nasolabial
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation entre le nez et la lèvre supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Modification de l'angle mentolabial
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Cet angle représente la relation entre le menton et la lèvre inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
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Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Chercheur principal: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
- Chercheur principal: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Directeur d'études: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Turkkahraman H, Cetin E. Comparison of two treatment strategies for the early treatment of an anterior skeletal open bite : Posterior bite block-vertical pull chin cup (PBB-VPC) vs. posterior bite block-high pull headgear (PBB-HPH). J Orofac Orthop. 2017 Jul;78(4):338-347. doi: 10.1007/s00056-017-0095-z. Epub 2017 May 9.
- Cinsar A, Alagha AR, Akyalcin S. Skeletal open bite correction with rapid molar intruder appliance in growing individuals. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):632-9. doi: 10.2319/071406-292.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-17-2022
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