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Traitement précoce de l'occlusion ouverte antérieure à l'aide du Rapid Molar Intruder

11 décembre 2022 mis à jour par: Damascus University

Modifications à court terme des tissus mous et durs après le traitement de l'occlusion ouverte antérieure du squelette à l'aide du Rapid Molar Intruder

Cette étude a évalué l'efficacité du rapid molar intruder (RMI) dans le traitement de la béance antérieure en denture mixte. L'échantillon de l'étude était composé de 40 patients qui avaient une béance antérieure squelettique. L'échantillon a été réparti au hasard en deux groupes : le groupe RMI et le groupe contrôle. Les modifications squelettiques, dentoalvéolaires et des tissus mous survenant après le traitement ont été évaluées à l'aide d'images céphalométriques latérales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux appareils ont été utilisés pour traiter la malocclusion de la béance antérieure squelettique (AOB), tels que les appareils amovibles, les appareils extra-oraux (mentonnière verticale et casque vertical), les appareils fixes, la chirurgie orthognathique et les appareils fonctionnels. Le traitement avec ces appareils produit des modifications des tissus dentofaciaux mous et durs. De nombreuses études ont été menées afin d'étudier ces changements.

Dans cette étude, les chercheurs ont traité l'AOB en utilisant le RMI. Les patients ont été divisés en deux groupes pour évaluer l'efficacité de l'IRM.

Groupe RMI : Un intrus molaire rapide a été appliqué. Groupe témoin : groupe témoin non traité. Afin d'évaluer les changements survenus, des images céphalométriques latérales ont été prises dans les deux groupes au début du traitement (T1) et après 9 mois des premiers céphalogrammes (T2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients en denture mixte
  2. Âge chronologique entre 8 et 12 ans
  3. malocclusion squelettique de classe I ou II
  4. La béance antérieure squelettique a été évaluée cliniquement puis confirmée par radiographie : SN/GoMe était supérieur à 33°, MM supérieur à 27
  5. Pas de problèmes généraux
  6. Bonne santé bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  1. Présence de maladies parodontales
  2. Présence de maladies générales, de syndromes ou de fentes labiales et palatines
  3. Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intrus molaire rapide
Les patients de ce groupe subiront la procédure interventionnelle, qui est l'application de l'appareil d'intrusion molaire rapide. Cela aidera à corriger la béance.
L'intrus molaire rapide a été appliqué.
Aucune intervention: Groupe témoin non traité
Les patients de ce groupe seront suivis sans aucun traitement actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle SNA
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle SNB.
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la position de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle ANB
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation spatiale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle MM
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la quantité de divergence verticale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle SN-OCP
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation entre le plan d'occlusion et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans la direction verticale.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle SN-MP
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation entre le plan de la mâchoire inférieure et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle SN-SPP
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation entre le plan de la mâchoire supérieure et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la surocclusion (Ovb)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres verticalement des incisives centrales supérieures aux incisives centrales inférieures.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification du surjet (Ovj)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres horizontalement des incisives centrales supérieures aux incisives centrales inférieures.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la somme de Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle UI-LI
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation entre l'axe des incisives supérieures et inférieures dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle NS-GN
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente le schéma de croissance de la mandibule dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la hauteur faciale postérieure (S-Go)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres verticalement du point S au point GO.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la hauteur faciale antérieure (N-Me)
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres verticalement du point N au point Me.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la mesure du plan U1-palatin
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres verticalement à partir de l'apex de l'incisive centrale supérieure et du plan palatin.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la mesure du plan U6-palatin
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Celle-ci a été mesurée en millimètres verticalement à partir de la pointe de la cuspide mésiale de la première molaire supérieure et du plan palatin.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la mesure L1-GoMe
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres verticalement à partir de l'apex de l'incisive centrale inférieure et du plan mandibulaire.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la mesure L6-GoMe
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Celle-ci a été mesurée en millimètres verticalement à partir de la pointe de la cuspide mésiale de la première molaire inférieure et du plan mandibulaire.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure Li-Esth
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres à partir du labrale inferius et de la ligne E de Ricketts.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de la mesure Ls-Esth
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cela a été mesuré en millimètres à partir du labrale superius et de la ligne E de Ricketts.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle nasolabial
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation entre le nez et la lèvre supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Modification de l'angle mentolabial
Délai: Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.
Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient, et cet angle a été mesuré en degrés. Cet angle représente la relation entre le menton et la lèvre inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Temps 1 : Une semaine avant le début du traitement, Temps 2 : après neuf mois depuis le début du traitement actif.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Chercheur principal: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Chercheur principal: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Directeur d'études: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Première publication (Estimation)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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