Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее лечение переднего открытого прикуса с использованием Rapid Molar Intruder

11 декабря 2022 г. обновлено: Damascus University

Краткосрочные изменения мягких и твердых тканей после лечения скелетного переднего открытого прикуса с использованием инструмента Rapid Molar Intruder

В этом исследовании оценивалась эффективность быстрого удаления моляров (RMI) при лечении переднего открытого прикуса в смешанном прикусе. Выборку исследования составили 40 пациентов со скелетным передним открытым прикусом. Выборку случайным образом распределили на две группы: группу RMI и контрольную группу. Скелетные, дентоальвеолярные изменения и изменения мягких тканей, возникающие после лечения, оценивали с помощью боковых цефалометрических изображений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для лечения неправильного прикуса скелетного переднего открытого прикуса (AOB) использовались многие приспособления, такие как съемные приспособления, внеротовые приспособления (вертикальная чаша для подбородка и вертикальный головной убор), несъемные приспособления, ортогнатическая хирургия и функциональные приспособления. Лечение этими аппаратами вызывает изменения мягких и твердых тканей зубочелюстной системы. Для изучения этих изменений было проведено множество исследований.

В этом исследовании исследователи лечили АОБ с помощью RMI. Пациенты были разделены на две группы для оценки эффективности РМИ.

Группа RMI: был применен быстрый молярный интрудер. Контрольная группа: необработанная контрольная группа. Для оценки происходящих изменений в обеих группах в начале лечения (Т1) и через 9 мес первых цефалограмм (Т2) были выполнены латеральные цефалометрические изображения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в смешанном прикусе
  2. Хронологический возраст от 8 до 12 лет
  3. скелетный класс I или II неправильный прикус
  4. Скелетный передний открытый прикус был оценен клинически, а затем подтвержден рентгенологически: SN/GoMe больше 33°, MM больше 27°.
  5. Нет общих проблем
  6. Хорошее здоровье полости рта

Критерий исключения:

  1. Наличие заболеваний пародонта
  2. Наличие общих заболеваний, синдромов или расщелины губы и неба
  3. Пациенты с предшествующим ортодонтическим лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быстрый молярный нарушитель
Пациенты в этой группе будут подвергаться интервенционной процедуре, которая заключается в наложении аппарата Rapid Molar Intruder. Это поможет исправить открытый прикус.
Устройство: Быстрый молярный нарушитель
Был применен быстрый молярный интрудер.
Без вмешательства: Необработанная контрольная группа
Пациенты этой группы будут находиться под наблюдением без какого-либо активного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла SNA
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет положение верхней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла SNB.
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет положение нижней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла ANB
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет собой пространственное соотношение между верхней и нижней челюстями при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла ММ
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет собой величину вертикального расхождения между верхней и нижней челюстями при цефалометрическом анализе.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла SN-OCP
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет соотношение между плоскостью окклюзии и основанием черепа при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла SN-MP
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет соотношение между плоскостью нижней челюсти и основанием черепа при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла SN-SPP
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет соотношение между плоскостью верхней челюсти и основанием черепа при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение прикуса (Ovb)
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от верхних к нижним центральным резцам.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение наддува (Ovj)
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по горизонтали от верхних к нижним центральным резцам.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение суммы Бьорка (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла UI-LI
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет соотношение между осью верхних и нижних резцов при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение угла NS-GN
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет собой модель роста нижней челюсти при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение задней высоты лица (S-Go)
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от точки S до точки GO.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение передней высоты лица (N-Me)
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от точки N до точки Me.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение измерения в U1-небной плоскости
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от вершины верхнего центрального резца и небной плоскости.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение измерения в U6-небной плоскости
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от кончика мезиального бугорка верхнего первого моляра и небной плоскости.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение измерения L1-GoMe
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от вершины нижнего центрального резца и плоскости нижней челюсти.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение измерения L6-GoMe
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это измерялось в миллиметрах по вертикали от кончика мезиального бугорка нижнего первого моляра и плоскости нижней челюсти.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения Li-Esth
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это было измерено в миллиметрах от Labrale inferius и E-линии Рикеттса.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение измерения Ls-Esth
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Каждому пациенту были сделаны боковые цефалометрические изображения. Это было измерено в миллиметрах от Labrale superius и E-линии Ricketts.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение носогубного угла
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет собой соотношение между носом и верхней губой при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Изменение ментолабиального угла
Временное ограничение: Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.
Для каждого пациента были сделаны боковые цефалометрические изображения, и этот угол был измерен в градусах. Этот угол представляет соотношение между подбородком и нижней губой при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Время 1: за неделю до начала лечения. Время 2: через девять месяцев от начала активного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Главный следователь: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Главный следователь: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Директор по исследованиям: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-17-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться