Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige behandeling van anterieure open beet met behulp van de Rapid Molar Intruder

11 december 2022 bijgewerkt door: Damascus University

Veranderingen van zacht en hard weefsel op korte termijn na skeletale anterieure openbeetbehandeling met behulp van de Rapid Molar Intruder

Deze studie evalueerde de werkzaamheid van een rapid molar intruder (RMI) bij de behandeling van een voorste open beet in het gemengde gebit. De onderzoekssteekproef bestond uit 40 patiënten met een open beet aan de voorkant van het skelet. De steekproef werd willekeurig verdeeld over twee groepen: de RMI-groep en de controlegroep. De skeletale, dentoalveolaire en zachte weefselveranderingen die na de behandeling optraden, werden beoordeeld met behulp van laterale cephalometrische beelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel apparaten gebruikt om malocclusie van skeletale anterieure open beet (AOB) te behandelen, zoals verwijderbare apparaten, extra-orale apparaten (verticale kinkom en verticaal hoofdtandwiel), vaste apparaten, orthognatische chirurgie en functionele apparaten. Behandeling met deze apparaten veroorzaakt veranderingen in het zachte en harde dentofaciale weefsel. Er zijn veel studies uitgevoerd om deze veranderingen te bestuderen.

In deze studie behandelden de onderzoekers AOB met behulp van RMI. Patiënten werden verdeeld in twee groepen om de werkzaamheid van RMI te evalueren.

RMI-groep: Rapid molar intruder werd toegepast. Controlegroep: onbehandelde controlegroep. Om de optredende veranderingen te evalueren, werden bij beide groepen laterale cephalometrische opnamen gemaakt aan het begin van de behandeling (T1) en na 9 maanden na de eerste cephalogrammen (T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in het gemengde gebit
  2. Chronologische leeftijd tussen 8 en 12 jaar
  3. skeletale klasse I of II malocclusie
  4. Skeletale voorste open beet werd klinisch beoordeeld en vervolgens radiografisch bevestigd: SN/GoMe was groter dan 33°, MM was groter dan 27
  5. Geen algemene problemen
  6. Goede mondgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van parodontitis
  2. Aanwezigheid van algemene ziekten, syndromen of gespleten lip en gehemelte
  3. Patiënten met eerdere orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snelle Molaire Indringer
Patiënten in deze groep ondergaan de interventionele procedure, de toepassing van het snelle molaire indringerapparaat. Dit zal helpen bij het corrigeren van de open beet.
Apparaat: Snelle kiesindringer
De snelle molaire indringer werd aangebracht.
Geen tussenkomst: Onbehandelde controlegroep
Patiënten in deze groep zullen worden gecontroleerd zonder enige actieve behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de SNA-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de bovenkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de SNB-hoek.
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de ANB-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de ruimtelijke relatie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de MM-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de hoeveelheid verticale divergentie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de SN-OCP-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen het occlusievlak en de schedelbasis in de cephalometrische analyse in verticale richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Wijziging in de SN-MP-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen het onderkaakvlak en de schedelbasis in de cephalometrische analyse in verticale richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de SN-SPP-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen het bovenkaakvlak en de schedelbasis in de cephalometrische analyse in verticale richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de overbeet (Ovb)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal van de bovenste naar de onderste centrale snijtanden.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Wijziging in de overjet (Ovj)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters Horizontaal van de bovenste naar de onderste centrale snijtanden.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de Bjork-som (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de UI-LI hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen de bovenste en onderste snijtandas in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de NS-GN-hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt het groeipatroon van de onderkaak in de cephalometrische analyse in verticale richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering van de achterste gezichtshoogte (S-Go)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal van S-punt naar GO-punt.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de voorste gezichtshoogte (N-Me)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal van punt N tot punt Me.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de meting van het U1-palatale vlak
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal vanaf de bovenste centrale snijtandtop en het palatinale vlak.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de meting van het U6-palatale vlak
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal vanaf de punt van de mesiale cusp van de bovenste eerste molaar en het palatinale vlak.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de L1-GoMe-meting
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal vanaf de onderste centrale snijtandtop en het mandibulaire vlak.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de L6-GoMe-meting
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters verticaal vanaf de punt van de mesiale cusp van de onderste eerste molaar en het mandibulaire vlak.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Li-Esth-meting
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters van de Labrale inferius en E-Line van Ricketts.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de Ls-Esth-meting
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt. Dit werd gemeten in millimeters van de Labrale superius en E-Line van Ricketts.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de nasolabiale hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen de neus en de bovenlip in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Verandering in de Mentolabiale hoek
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.
Van elke patiënt werden laterale cephalometrische beelden gemaakt en deze hoek werd gemeten in graden. Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen de kin en de onderlip in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Tijdstip 1: Een week voor het begin van de behandeling, Tijdstip 2: na negen maanden vanaf het begin van de actieve behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Hoofdonderzoeker: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Hoofdonderzoeker: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studie directeur: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren