Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig behandling af anterior åben bid ved hjælp af Rapid Molar Intruder

11. december 2022 opdateret af: Damascus University

Kortvarige forandringer i blødt og hårdt væv efter skeletbehandling af anterior åben bid ved hjælp af den hurtige molar intruder

Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​rapid molar intruder (RMI) til behandling af anterior åben bid i den blandede tandsætning. Undersøgelsesprøven bestod af 40 patienter, som havde et skelet anteriort åbent bid. Prøven blev tilfældigt fordelt i to grupper: RMI-gruppen og kontrolgruppen. Skelet-, dentoalveolære og bløddelsændringer, der opstod efter behandling, blev vurderet ved hjælp af laterale kefalometriske billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange apparater er blevet brugt til at behandle skelet anterior åbent bid (AOB) malocclusion, såsom aftagelige apparater, ekstra-orale apparater (lodret hageskål og vertikalt hovedudstyr), faste apparater, ortognatisk kirurgi og funktionelle apparater. Behandling med disse apparater giver bløde og hårde tandvævsforandringer. Mange undersøgelser er blevet udført for at studere disse ændringer.

I denne undersøgelse behandlede efterforskerne AOB ved hjælp af RMI. Patienterne blev opdelt i to grupper for at evaluere effektiviteten af ​​RMI.

RMI-gruppe: Rapid molar intruder blev anvendt. Kontrolgruppe: Ubehandlet kontrolgruppe. For at evaluere de opståede ændringer blev der taget laterale cefalometriske billeder i begge grupper i begyndelsen af ​​behandlingen (T1) og efter 9 måneder efter de første cefalogrammer (T2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i det blandede tandsæt
  2. Kronologisk alder mellem 8 og 12 år
  3. skelet klasse I eller II malocclusion
  4. Skelet anterior åbent bid blev vurderet klinisk og derefter bekræftet radiografisk: SN/GoMe var større end 33°, MM var større end 27
  5. Ingen generelle problemer
  6. God mundsundhed

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af periodontale sygdomme
  2. Tilstedeværelse af generelle sygdomme, syndromer eller læbe-ganespalte
  3. Patienter med tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig molar indtrængende
Patienter i denne gruppe vil gennemgå den interventionelle procedure, som er anvendelsen af ​​den hurtige molar indtrængende anordning. Dette vil hjælpe med at korrigere det åbne bid.
Enhed: Hurtig molar indtrængen
Den hurtige molar indtrængende blev anvendt.
Ingen indgriben: Ubehandlet kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive overvåget uden aktiv behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNA-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​overkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i SNB-vinklen.
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer underkæbens position i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i ANB-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer det rumlige forhold mellem over- og underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i MM-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer mængden af ​​lodret divergens mellem over- og underkæben i den cefalometriske analyse.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i SN-OCP-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem okklusionsplanet og kraniebasen i den kefalometriske analyse i lodret retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring af SN-MP-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem underkæbeplanet og kraniebasen i den cefalometriske analyse i lodret retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring af SN-SPP-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem det øvre kæbeplan og kraniebasen i den cefalometriske analyse i lodret retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i overbid (Ovb)
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra de øvre til de nederste centrale fortænder.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i overjet (Ovj)
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter Vandret fra de øvre til de nederste centrale fortænder.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i Bjork-summen (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i UI-LI-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem den øvre og den nedre fortandakse i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i NS-GN-vinklen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer underkæbens vækstmønster i den kefalometriske analyse i lodret retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i den posteriore ansigtshøjde (S-Go)
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra S-punkt til GO-punkt.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i den forreste ansigtshøjde (N-Me)
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra N-punkt til Me-punkt.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i U1-Palatal plan måling
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra den øvre centrale fortændspids og palatalplanet.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i U6-Palatal plan måling
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra spidsen af ​​den mesiale spids af den øverste første kindtand og palatalplanet.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i L1-GoMe-målingen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra den nederste centrale fortandsspids og underkæbeplanet.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i L6-GoMe-målingen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter lodret fra spidsen af ​​den mesiale spids af den nederste første kindtand og mandibularplanet.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Li-Esth målingen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter fra Labrale inferius og E-Line af Ricketts.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i Ls-Esth målingen
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Laterale cefalometriske billeder blev taget for hver patient. Dette blev målt i millimeter fra Labrale superius og E-Line of Ricketts.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i den nasolabiale vinkel
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem næsen og overlæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Ændring i den Mentolabiale vinkel
Tidsramme: Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.
Der blev taget laterale cephalometriske billeder for hver patient, og denne vinkel blev målt i grader. Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem hagen og underlæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning.
Tid 1: En uge før påbegyndelse af behandlingen, Tid 2: efter ni måneder fra påbegyndelse af aktiv behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Ledende efterforsker: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Ledende efterforsker: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2022

Først opslået (Skøn)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben bid

Kliniske forsøg med Hurtig molar indtrængen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner