Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná léčba předního otevřeného skusu pomocí Rapid Molar Intruder

11. prosince 2022 aktualizováno: Damascus University

Krátkodobé změny měkkých a tvrdých tkání po ošetření předního otevřeného skusu skeletu pomocí Rapid Molar Intruder

Tato studie hodnotila účinnost rychlého narušení moláru (RMI) při léčbě předního otevřeného skusu ve smíšeném chrupu. Studovaný vzorek sestával ze 40 pacientů, kteří měli skeletální přední otevřený skus. Vzorek byl náhodně rozdělen do dvou skupin: skupina RMI a kontrolní skupina. Změny skeletu, dentoalveolární a měkkých tkání, ke kterým došlo po léčbě, byly hodnoceny pomocí laterálních cefalometrických snímků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K léčbě malokluze skeletálního předního otevřeného skusu (AOB) bylo použito mnoho přístrojů, jako jsou odnímatelné aparáty, extraorální aparáty (svislá miska na bradu a vertikální hlavice), fixní aparáty, ortognátní chirurgie a funkční aparáty. Ošetření těmito pomůckami způsobuje změny měkkých a tvrdých dentofaciálních tkání. Pro studium těchto změn bylo provedeno mnoho studií.

V této studii vyšetřovatelé léčili AOB pomocí RMI. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pro hodnocení účinnosti RMI.

Skupina RMI: Byl aplikován rychlý molární intruder. Kontrolní skupina: Neošetřená kontrolní skupina. Aby bylo možné vyhodnotit probíhající změny, byly u obou skupin na začátku léčby (T1) a po 9 měsících od prvních cefalogramů (T2) pořízeny laterální cefalometrické snímky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve smíšeném chrupu
  2. Chronologický věk mezi 8 a 12 lety
  3. malokluze skeletu třídy I nebo II
  4. Skeletální přední otevřený skus byl hodnocen klinicky a poté potvrzen rentgenologicky: SN/GoMe byl větší než 33°, MM byl větší než 27
  5. Žádné obecné problémy
  6. Dobré orální zdraví

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost onemocnění parodontu
  2. Přítomnost celkových onemocnění, syndromů nebo rozštěpů rtu a patra
  3. Pacienti s předchozí ortodontickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlý molární vetřelec
Pacienti v této skupině podstoupí intervenční výkon, kterým je aplikace rychlého molárního intrudera. To pomůže při korekci otevřeného skusu.
Přístroj: Rychlý molární vetřelec
Byl aplikován rychlý molární vetřelec.
Žádný zásah: Neošetřená kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou sledováni bez jakékoli aktivní léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu SNA
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje polohu horní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu SNB.
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje polohu dolní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu ANB
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje prostorový vztah mezi horní a dolní čelistí v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu MM
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje velikost vertikální divergence mezi horní a dolní čelistí v cefalometrické analýze.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu SN-OCP
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi okluzní rovinou a lebeční bází v cefalometrické analýze ve vertikálním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu SN-MP
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi rovinou dolní čelisti a lebeční bází v cefalometrické analýze ve vertikálním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu SN-SPP
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi rovinou horní čelisti a lebeční bází v cefalometrické analýze ve vertikálním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna předkusu (Ovb)
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od horních k dolním středním řezákům.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna v přetlaku (Ovj)
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech Vodorovně od horních k dolním středním řezákům.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna součtu Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu UI-LI
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi osou horního a dolního řezáku v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna úhlu NS-GN
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje růstový vzorec dolní čelisti v cefalometrické analýze ve vertikálním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna zadní výšky obličeje (S-Go)
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od bodu S k bodu GO.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna přední výšky obličeje (N-Me)
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od bodu N k bodu Me.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna v měření roviny U1-Palatal
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od horního centrálního vrcholu řezáku a palatinální roviny.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna v měření roviny U6-Palatal
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od špičky meziálního cípu horního prvního moláru a patrové roviny.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna v měření L1-GoMe
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od dolního centrálního vrcholu řezáku a roviny dolní čelisti.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna v měření L6-GoMe
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od špičky meziálního cípu dolního prvního moláru a roviny dolní čelisti.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření Li-Esth
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech od Labrale inferius a E-Line of Ricketts.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna v měření Ls-Esth
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech od Labrale superius a E-Line Ricketts.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna nasolabiálního úhlu
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi nosem a horním rtem v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
Změna mentolabiálního úhlu
Časové okno: Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi bradou a spodním rtem v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: Týden před začátkem léčby, Čas 2: po devíti měsících od začátku aktivní léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Vrchní vyšetřovatel: Hammam Zeidan, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hama, Syria.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amjad A Hasan, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Ředitel studie: Azzam Al-Jundi, DDS,MSc,PhD, Department of Orthodontics, University of Hama, Dental School, Hama, Syria.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-17-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlý molární vetřelec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit