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脳性麻痺児の座位における矢状骨盤静力学の研究 (SPS-PC)

2025年9月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

脳性麻痺は、子供の運動障害の主な原因です。 歩行がほとんどまたはまったくない子供 (GMFCS III、IV、および V) は、脳性麻痺の子供の 43% を占め、その大部分は、前頭面および矢状面に骨盤および脊椎の変形を示します。 しかし、矢状骨盤脊柱静動は、特にこれらの子供の機能的位置である座位ではほとんど研究されていません。

さらに、現在、あまり歩かない子供の脊椎のフォローアップ X 線写真を実行する方法に関する推奨事項はありません。

骨盤および矢状脊椎の静態をよりよく理解することは、奇形とその合併症を防ぐのに役立ちます.

座位で骨盤脊椎 X 線写真を撮影する方法を標準化することで、脊椎静力学的モニタリングの信頼性が高まります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

4歳から17歳までの脳性麻痺GMFCS III、IV、またはVの子供および青年は、ニームのCHUの子供リハビリテーションユニットの理学療法およびリハビリテーション部門に所属しています

説明

包含基準:

4 歳から 17 歳の小児または青年 脳性まひ GMFCS III、IV または V を有する その両親、または可能であれば子供が、無料で、インフォームドおよび書面による同意を与えていること 健康保険に加入している患者または受益者である

除外基準:

脊椎手術歴 フランス語を話さない、または読めない両親（同意が得られない） 治療研究研究（RIPH 1または薬物研究）に参加している患者 別の研究で決定された除外期間中の患者 裁判所の保護、後見または保佐を受けている患者 妊娠中、分娩中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳性まひの子供
4歳から17歳までの脳性まひGMFCS III、IV、またはVの子供および青年は、ニーム大学病院の子供リハビリテーションユニットの理学療法およびリハビリテーション部門に続きます（カレモー病院）
放射線：背骨と骨盤のレントゲン
正面と側面からの脊椎と骨盤の X 線検査は、標準化された条件下で行われます。特定のモジュラーチェアに座った状態です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
骨盤バージョン (垂直線と、大腿骨頭の中心と仙骨プラトーの中央を結ぶ線との間の角度 (度))
ベースラインで
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
頸椎前弯 (度)
ベースラインで
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
腰椎前弯 (度)
ベースラインで
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
胸椎の後弯（度）
ベースラインで
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
骨盤内入射角の測定 (正常値は 35 ～ 85 度)
ベースラインで
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
仙骨傾斜 (水平に対するプロファイルの仙骨台地の傾斜角度 (度))
ベースラインで
座位における矢状脊椎静力学の進化
時間枠：ベースラインで
コブ角 (脊柱側弯症の場合) (湾曲が 10 度を超える場合: 脊柱側弯症の定義; 10 度から 15 度の間: 良性脊柱側弯症; 15 度から 35 度の間: 中程度の脊柱側弯症; 湾曲が 35 度を超える: 重大な脊柱側弯症.)
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • スタディディレクター：Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Local/2022/CL-01
  • ANSM (その他の識別子：2024-A02435-42)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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