Sagittaalisen lantion staatiikan tutkimus istuma-asennossa lapsilla, joilla on aivovamma (SPS-PC)
Aivovamma on suurin syy lasten motorisiin vammoihin. Lapset, jotka kävelevät vähän tai ei ollenkaan (GMFCS III, IV ja V), muodostavat 43 % aivohalvauksesta kärsivistä lapsista, joista suurimmalla osalla esiintyy lantion ja selkärangan epämuodostumia etu- ja sagitaalitasossa. Lantion selkärangan sagitaalista statiikkaa on kuitenkin tutkittu vähän, etenkin istuma-asennossa, joka on näiden lasten toiminta-asento.
Lisäksi tällä hetkellä ei ole suosituksia siitä, kuinka tehdä selkärangan seurantakuvauksia lapsille, jotka eivät kävele paljon.
Lantion ja sagittaalisen selkärangan staatiikan parempi ymmärtäminen auttaisi ehkäisemään epämuodostumia ja niiden komplikaatioita.
Lantion ja selkärangan röntgenkuvausten standardointi istuma-asennossa tekee selkärangan staattisen tilan seurannasta luotettavampaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mélanie PORTE
- Puhelinnumero: +33 4.66.68.34.59
- Sähköposti: melanie.porte@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cloé LAFFARGUE
- Puhelinnumero: +33 4.66.68.34.59
- Sähköposti: cloe.laffargue@gmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélanie PORTE
- Puhelinnumero: +33466683459
- Sähköposti: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cloé LAFFARGUE
- Puhelinnumero: +33466683459
- Sähköposti: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
4–17-vuotias lapsi tai nuori, jolla on GMFCS III, IV tai V aivohalvaus, jonka vanhemmat tai lapsi, jos mahdollista, ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen Potilas, joka kuuluu sairausvakuutukseen tai on sairausvakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Selkäleikkauksen historia Vanhemmat, jotka eivät puhu tai lue ranskaa (eivät pysty antamaan suostumusta) Potilas, joka osallistuu terapeuttiseen tutkimukseen (RIPH 1 tai lääketutkimus) Potilas toisen tutkimuksen määräämällä poissulkemisjaksolla Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa Raskaana , synnyttävä tai imettävä potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsi, jolla on aivovamma
4–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on aivohalvaus GMFCS III, IV tai V, joita seurataan Nîmesin yliopistollisen sairaalan (Carémeau-sairaalan) fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston lasten kuntoutusyksikössä
|
Selkärangan ja lantion röntgenkuvaus edestä ja sivulta tehdään standardoiduissa olosuhteissa, jotka asetamme paikalleen: istuma-asennossa tietyllä modulaarisella tuolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
lantion versio (kulma pystysuoran ja reisiluun päiden keskikohdan ja sakraalisen tasangon keskikohdan yhdistävän linjan välinen kulma (asteina))
|
Lähtötilanteessa
|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
lordoses cervicales (asteina)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
lannerangan lordoosi (asteina)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
rintakehän kyfoosi (asteina)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
lantion ilmaantuvuuden mittaus (normaaliarvot välillä 35-85 astetta)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
sakraalin kaltevuus (ristiluun tasangon kaltevuuskulma profiilissa vaakasuoraan (astetta))
|
Lähtötilanteessa
|
|
Selkärangan sagitaalistatiikan kehitys istuma-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Cobb-kulma (jos skolioosi) (yli 10 asteen kaarevuus: skolioosin määritelmä; 10–15 astetta: hyvänlaatuinen skolioosi; 15–35 astetta: kohtalainen skolioosi; kaarevuus yli 35 astetta: merkittävä skolioosi.)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .