Studie av sagittal bäckenstatik i sittande ställning hos barn med cerebral pares (SPS-PC)
Cerebral pares är den främsta orsaken till motorisk funktionsnedsättning hos barn. Barn med lite eller ingen gång (GMFCS III, IV och V) representerar 43 % av barn med cerebral pares, av vilka majoriteten uppvisar bäcken- och ryggradsdeformiteter i frontala och sagittala plan. Men statik i sagittal bäcken och ryggrad har studerats lite, särskilt i sittande läge, vilket är den funktionella positionen för dessa barn.
Dessutom finns det för närvarande inga rekommendationer om hur man gör uppföljande röntgenbilder av ryggraden hos barn som inte går mycket.
En bättre förståelse av statik i bäcken och sagittal ryggrad skulle hjälpa till att förebygga missbildningar och deras komplikationer.
Att standardisera metoden för att utföra bäcken-ryggradsröntgenbilder i sittande läge kommer att göra övervakningen av ryggradsstatik mer tillförlitlig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mélanie PORTE
- Telefonnummer: +33 4.66.68.34.59
- E-post: melanie.porte@chu-nimes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cloé LAFFARGUE
- Telefonnummer: +33 4.66.68.34.59
- E-post: cloe.laffargue@gmail.fr
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekrytering
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Mélanie PORTE
- Telefonnummer: +33466683459
- E-post: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Kontakt:
- Cloé LAFFARGUE
- Telefonnummer: +33466683459
- E-post: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn eller ungdom i åldrarna 4 till 17 år Med cerebral pares GMFCS III, IV eller V Vars föräldrar, eller barnet om möjligt, har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke Patientansluten eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
Historik av ryggradskirurgi Föräldrar som inte talar eller läser franska (kan inte ge samtycke) Patient som deltar i en terapeutisk forskningsstudie (RIPH 1 eller läkemedelsstudie) Patient i en uteslutningsperiod som bestäms av en annan studie Patient under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap Gravid , förlossande eller ammande patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral pares
Barn och ungdomar från 4 till 17 år gamla med cerebral pares GMFCS III, IV eller V följs på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering, barnrehabiliteringsenheten vid universitetssjukhuset i Nîmes (Carémeau-sjukhuset)
|
Röntgen av ryggraden och bäckenet framifrån och från sidan kommer att utföras under de standardiserade förhållanden som vi sätter på plats: i sittande läge på en specifik modulstol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
bäckenversion (vinkel mellan vertikalen och linjen som förenar mitten av lårbenshuvudena med mitten av den sakrala platån (i grader))
|
Vid baslinjen
|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
lordoses cervicales (i grader)
|
Vid baslinjen
|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
ländryggslordos (i grader)
|
Vid baslinjen
|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
thorax kyfos (i grader)
|
Vid baslinjen
|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
mätning av bäckenincidens (normala värden mellan 35 och 85 grader)
|
Vid baslinjen
|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
sakral lutning (lutningsvinkel för den sakrala platån i profil till horisontalplanet (grader))
|
Vid baslinjen
|
|
Utveckling av den sagittala spinalstatiken i sittande ställning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Cobb-vinkel (om skolios) (krökning större än 10 grader: definition av skolios; mellan 10 och 15 grader: benign skolios; mellan 15 och 35 grader: måttlig skolios; krökning större än 35 grader: signifikant skolios.)
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .