Étude de la statique pelvienne sagittale en position assise chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (SPS-PC)
La paralysie cérébrale est la première cause de handicap moteur chez les enfants. Les enfants marchant peu ou pas (GMFCS III, IV et V) représentent 43 % des enfants infirmes moteurs cérébraux, dont la majorité présente des déformations pelviennes et rachidiennes dans les plans frontal et sagittal. Cependant, la statique rachidienne pelvienne sagittale a été peu étudiée, notamment en position assise, qui est la position fonctionnelle de ces enfants.
De plus, il n'existe actuellement aucune recommandation sur la façon d'effectuer des radiographies de suivi de la colonne vertébrale chez les enfants qui marchent peu.
Une meilleure compréhension de la statique rachidienne pelvienne et sagittale aiderait à prévenir les déformations et leurs complications.
La normalisation de la méthode de réalisation des radiographies pelvi-rachidiennes en position assise rendra plus fiable le suivi de la statique rachidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mélanie PORTE
- Numéro de téléphone: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cloé LAFFARGUE
- Numéro de téléphone: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- Recrutement
- CHU de Nîmes
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Contact:
- Mélanie PORTE
- Numéro de téléphone: +33466683459
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
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Contact:
- Cloé LAFFARGUE
- Numéro de téléphone: +33466683459
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfant ou adolescent âgé de 4 à 17 ans Infirme moteur cérébral GMFCS III, IV ou V Dont les parents, ou l'enfant si possible, ont donné leur consentement libre, éclairé et écrit Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie du rachis Parents ne parlant ni ne lisant le français (incapables de donner leur consentement) Patient participant à une étude de recherche thérapeutique (RIPH 1 ou étude médicamenteuse) Patient en période d'exclusion déterminée par une autre étude Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle Enceinte , patiente parturiente ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfant atteint de paralysie cérébrale
Enfants et adolescents de 4 à 17 ans atteints de paralysie cérébrale GMFCS III, IV ou V suivis dans le Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Unité de Rééducation de l'Enfant du CHU de Nîmes (Hôpital Carémeau)
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La radiographie du rachis et du bassin de face et de profil sera réalisée dans les conditions standardisées que nous mettons en place : en position assise sur une chaise modulable spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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version pelvienne (angle entre la verticale et la ligne joignant le centre des têtes fémorales au milieu du plateau sacré (en degrés))
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Au départ
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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lordoses cervicales (en degrés)
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Au départ
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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lordose lombaire (en degrés)
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Au départ
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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cyphose thoracique (en degrés)
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Au départ
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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mesure de l'incidence pelvienne (valeurs normales entre 35 et 85 degrés)
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Au départ
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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pente sacrée (angle d'inclinaison du plateau sacré de profil par rapport à l'horizontale (degrés))
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Au départ
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Evolution de la statique vertébrale sagittale en position assise
Délai: Au départ
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Angle de Cobb (si scoliose) (courbure supérieure à 10 degrés : définition de la scoliose ; entre 10 et 15 degrés : scoliose bénigne ; entre 15 et 35 degrés : scoliose modérée ; courbure supérieure à 35 degrés : scoliose importante.)
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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