Studie van sagittale bekkenstatica in de zittende positie bij kinderen met hersenverlamming (SPS-PC)
Cerebrale parese is de belangrijkste oorzaak van motorische handicaps bij kinderen. Kinderen die weinig of niet kunnen lopen (GMFCS III, IV en V) vertegenwoordigen 43% van de kinderen met hersenverlamming, van wie de meerderheid misvormingen van het bekken en de wervelkolom in het frontale en sagittale vlak vertoont. Sagittale statische bekkenwervelkolom is echter weinig bestudeerd, vooral in de zittende positie, de functionele positie van deze kinderen.
Bovendien zijn er momenteel geen aanbevelingen voor het maken van follow-up-röntgenfoto's van de wervelkolom bij kinderen die niet veel lopen.
Een beter begrip van de statica van het bekken en de sagittale wervelkolom zou misvormingen en hun complicaties helpen voorkomen.
Het standaardiseren van de methode voor het maken van bekken-wervelkolom-röntgenfoto's in zittende positie zal de bewaking van spinale statische gegevens betrouwbaarder maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mélanie PORTE
- Telefoonnummer: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cloé LAFFARGUE
- Telefoonnummer: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- CHU de Nîmes
-
Contact:
- Mélanie PORTE
- Telefoonnummer: +33466683459
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Contact:
- Cloé LAFFARGUE
- Telefoonnummer: +33466683459
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind of adolescent van 4 tot 17 jaar Met hersenverlamming GMFCS III, IV of V Wiens ouders, of het kind indien mogelijk, gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben gegeven Patiënt aangesloten of begunstigde van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van spinale chirurgie Ouders die geen Frans spreken of lezen (niet in staat om toestemming te geven) Patiënt die deelneemt aan een therapeutisch onderzoek (RIPH 1 of geneesmiddelenonderzoek) Patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een ander onderzoek Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele Zwanger , barende of borstvoeding gevende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kind met hersenverlamming
Kinderen en adolescenten van 4 tot 17 jaar met cerebrale parese GMFCS III, IV of V gevolgd in de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Afdeling Kinderrevalidatie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (Carémeau Ziekenhuis)
|
Röntgenfoto's van de wervelkolom en het bekken van voren en van opzij worden uitgevoerd onder de gestandaardiseerde omstandigheden die wij hanteren: zittend op een specifieke modulaire stoel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
bekkenversie (hoek tussen de verticaal en de lijn die het midden van de heupkoppen verbindt met het midden van het sacrale plateau (in graden))
|
Bij basislijn
|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
lordoses cervicales (in graden)
|
Bij basislijn
|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
lumbale lordose (in graden)
|
Bij basislijn
|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
thoracale kyfose (in graden)
|
Bij basislijn
|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
meting van bekkenincidentie (normale waarden tussen 35 en 85 graden)
|
Bij basislijn
|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
sacrale helling (hellingshoek van het sacrale plateau in profiel ten opzichte van de horizontaal (graden))
|
Bij basislijn
|
|
Evolutie van de sagittale spinale statica in zittende positie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cobb-hoek (bij scoliose) (kromming groter dan 10 graden: definitie van scoliose; tussen 10 en 15 graden: goedaardige scoliose; tussen 15 en 35 graden: matige scoliose; kromming groter dan 35 graden: significante scoliose.)
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .