- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657548
뇌성마비 소아의 앉은 자세에서 시상골반 정태학에 관한 연구 (SPS-PC)
뇌성 마비는 어린이의 운동 장애의 주요 원인입니다. 보행이 거의 또는 전혀 없는 아동(GMFCS III, IV 및 V)은 뇌성마비 아동의 43%를 나타내며, 이들 중 대다수는 전두엽 및 시상면에서 골반 및 척추 기형을 나타냅니다. 그러나 시상골반척추 정태학은 특히 이러한 아동의 기능적 자세인 앉은 자세에서 거의 연구되지 않았다.
또한, 많이 걷지 않는 어린이의 척추에 대한 추적 방사선 사진을 수행하는 방법에 대한 권장 사항은 현재 없습니다.
골반 및 시상 척추 정적에 대한 더 나은 이해는 기형 및 합병증을 예방하는 데 도움이 될 것입니다.
앉은 자세에서 골반-척추 방사선 사진을 수행하는 방법을 표준화하면 척추 정적 모니터링을 보다 안정적으로 만들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mélanie PORTE
- 전화번호: +33 4.66.68.34.59
- 이메일: melanie.porte@chu-nimes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cloé LAFFARGUE
- 전화번호: +33 4.66.68.34.59
- 이메일: cloe.laffargue@gmail.fr
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU de Nîmes
-
연락하다:
- Mélanie PORTE
- 전화번호: +33466683459
- 이메일: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
연락하다:
- Cloé LAFFARGUE
- 전화번호: +33466683459
- 이메일: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
4세에서 17세 사이의 아동 또는 청소년 뇌성마비 GMFCS III, IV 또는 V 부모 또는 가능한 경우 자녀가 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자 건강 보험 계획에 가입되어 있거나 수혜자
제외 기준:
척추 수술 이력 프랑스어를 말하거나 읽지 못하는 부모(동의할 수 없음) 치료 연구(RIPH 1 또는 약물 연구)에 참여하는 환자 다른 연구에서 결정한 배제 기간에 있는 환자 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터십을 받는 환자 임신 , 출산 또는 모유 수유 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
뇌성마비 아동
뇌성마비 GMFCS III, IV 또는 V가 있는 4세에서 17세 사이의 어린이 및 청소년은 Nîmes 대학 병원(Carémeau 병원)의 물리 의학 및 재활 부서, 어린이 재활 부서에서 추적했습니다.
|
정면과 측면에서 척추와 골반의 X-ray는 우리가 정한 표준화된 조건인 특정 모듈식 의자에 앉은 자세로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
골반 버전(수직선과 대퇴골두 중심을 천골고원의 중앙과 연결하는 선 사이의 각도(도))
|
기준선에서
|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
경추 전만(도)
|
기준선에서
|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
요추 전만(도)
|
기준선에서
|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
흉부 후만증(도)
|
기준선에서
|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
골반 입사각 측정(35도에서 85도 사이의 정상 값)
|
기준선에서
|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
천골 경사면(수평에 대한 측면에서 천골 고원의 경사각(도))
|
기준선에서
|
앉은 자세에서 시상 척추 정적의 진화
기간: 기준선에서
|
Cobb angle (만약 척추측만증일 경우) (만곡도가 10도 이상이면 척추측만증으로 정의, 10도에서 15도 사이이면 양성 척추측만증, 15도에서 35도 사이이면 중등도 척추측만증, 35도 이상이면 상당한 척추측만증이 됩니다.)
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .